Đình chỉ lưu hành thuốc Esalep trị dạ dày, tá tràng

Sức khỏe 06/05/2017 02:05

Phương Thu

Theo dõi tuoitrethudo.vn trên

TTTĐ.VN- Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có quyết định rút số đăng ký, đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc Esalep vì những vi phạm liên quan đến chất lượng thuốc.

Đình chỉ lưu hành thuốc Esalep trị dạ dày, tá tràng

Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế có quyết định số 163/QĐ-QLD thông báo ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ nhập khẩu, hồ sơ đăng ký thuốc và rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam.

Theo đó, tại quyết định này, thuốc Esalep, SĐK: VN-12168- 11 do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd sản xuất, Công ty Aum Impec (PVT) Ltd đứng tên đăng ký bị Cục Quản lý Dược rút số đăng ký vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế, đồng thời thuốc được sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt.

Cục Quản lý Dược cũng ngừng tiếp nhận hồ sơ mới đăng ký thuốc và ngừng cấp số lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd sản xuất, Công ty Aum Impec (PVT) Ltd sản xuất, đứng tên đăng ký trong thời gian 24 tháng.

Ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ nhập khẩu đối với các thuốc do Công ty Aum Impec (PVT) Ltd sản xuất, cung cấp vào Việt Nam và các thuốc do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd sản xuất trong thời gian 24 tháng.

Được biết, thuốc Esalep thuộc nhóm thuốc đường tiêu hóa. Thuốc được sử dụng để điều trị loét dạ dày tá tràng và viêm thực quản ăn mòn, trào ngược dạ dày và hội chứng Zollinger-Ellison. Thuốc Esalep cũng được sử dụng để điều trị loét được gây ra bởi các vi khuẩn H. pylori...

Phương Thu

Tags:

Cùng chuyên mục

Xã Quang Minh gặp mặt kỷ niệm 71 năm ngày thầy thuốc Việt Nam

Động thổ nâng cấp Bệnh viện đa khoa Y học cổ truyền Hà Nội

Trạm Y tế phường Đông Ngạc sôi nổi hoạt động kỷ niệm 71 năm Ngày Thầy thuốc Việt Nam

Khi chính sách tiếp sức “chiến sĩ áo trắng”...

Những “màu đỏ không Tết” do Sốt xuất huyết Dengue

Đọc thêm

Sức khỏe

Tạo đột phá trong bảo vệ, chăm sóc, nâng cao sức khỏe Nhân dân

TTTĐ - Thực hiện Nghị quyết số 72-NQ/TW của Bộ Chính trị về một số giải pháp đột phá nhằm tăng cường bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe Nhân dân, Ban Thường vụ Thành ủy Hà Nội vừa ban hành Chương trình hành động số 06-CTr/TU. Đây được xác định là bước đi quan trọng, thể hiện quyết tâm chính trị cao của Đảng bộ Thủ đô trong xây dựng hệ thống y tế đồng bộ, hiện đại, hướng tới mục tiêu phát triển bền vững và hạnh phúc Nhân dân.

Tin Y tế

Johnson & Johnson tăng cường hợp tác với các bệnh viện da liễu

Johnson & Johnson tăng cường hợp tác với các bệnh viện da liễu nhằm nâng cao chất lượng chăm sóc bệnh vảy nến và thúc đẩy tiếp cận điều trị sớm, hiệu quả hơn tại Việt Nam

Tin Y tế

Ngành Y tế bảo đảm công tác cấp cứu, phòng dịch thông suốt

TTTĐ - Công tác đáp ứng y tế phục vụ Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026 được ngành Y tế Hà Nội triển khai chủ động, đồng bộ và hiệu quả, góp phần bảo đảm an toàn sức khỏe cho Nhân dân.

Tin Y tế

Những phòng cấp cứu “sáng đèn” xuyên Tết

TTTĐ - Từ đêm Giao thừa đến mùng 6 Tết Bính Ngọ 2026, tại nhiều bệnh viện tuyến đầu của Hà Nội, ánh đèn phòng cấp cứu vẫn sáng “xuyên Tết”, tiếng máy thở, monitor và nhịp bước vội vã của nhân viên y tế như lời hứa, khẳng định của đội ngũ y bác sĩ luôn đồng hành cùng bệnh nhân trong mọi khoảng khắc.

Tin Y tế

Phát huy vai trò các bệnh viện tuyến cuối "giành giật sự sống, là hy vọng lớn nhất của người bệnh"

Nhân dịp Tết Nguyên đán và kỷ niệm 71 năm Ngày Thầy thuốc Việt Nam 27/2, sáng 16/2, tại Hà Nội, Thủ tướng Phạm Minh Chính đã đến kiểm tra công tác ứng trực Tết và thăm, động viên cán bộ, nhân viên y tế, người lao động tại Bệnh viện Bạch Mai và Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức.

Tin Y tế

Bồn sinh dưới nước ấm trong thai sản trọn gói Luxury PhenikaaMec: Khi khoa học hiện đại nâng niu trải nghiệm sinh nở của người mẹ

Bệnh viện Đại học Phenikaa (PhenikaaMec) tiên phong ứng dụng bồn sinh dưới nước ấm trong Thai sản trọn gói Luxury – như một cách để nâng niu trải nghiệm sinh nở, chứ không chỉ đơn thuần hỗ trợ một ca sinh thường an toàn. Đây là phương pháp giảm đau không xâm lấn, được lựa chọn và chỉ định cẩn trọng, nhằm giúp mẹ bước vào hành trình sinh con chủ động, thư giãn và an tâm về cả thể chất lẫn tinh thần.

Xã hội

Sun Group tài trợ gói thiết bị y tế trị giá 12 tỷ đồng cho Trung tâm y tế Tương Dương

TTTĐ - Sáng 9/2 tại tỉnh Nghệ An đã diễn ra lễ khánh thành tòa nhà khám chữa bệnh Trung tâm Y tế Tương Dương. Nhân dịp này, Tập đoàn Sun Group trao tài trợ hệ thống trang thiết bị y tế hiện đại với tổng giá trị lên đến 12 tỷ đồng, góp phần giúp địa phương nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cho đồng bào vùng cao.

Sức khỏe

Chìa khóa lấy lại chất lượng sống cho người bệnh cơ xương khớp

TTTĐ - Tuổi tác, chấn thương, thói quen sinh hoạt ít vận động hay đặc thù công việc ngồi nhiều… đang khiến bệnh lý cơ xương khớp ngày càng trẻ hóa và trở thành một trong những nguyên nhân hàng đầu gây suy giảm chất lượng sống. Từ những cơn đau âm ỉ ở gối, vai, cổ tay, thắt lưng, nhiều người dần mất khả năng đi lại linh hoạt, khó khăn trong sinh hoạt hằng ngày, thậm chí đối diện nguy cơ tàn phế nếu không điều trị đúng cách.

Tin Y tế

Vinmec phẫu thuật tạo hình hộp sọ thành công cho bệnh nhi 10 tháng tuổi mắc dị tật hiếm gặp

TTTĐ - Bé M.T. (10 tháng tuổi) được chẩn đoán mắc dị tật hẹp hộp sọ, nguy cơ ảnh hưởng đến trí não, thị lực và thẩm mỹ nếu không điều trị. Trước ca mổ phức tạp, nhiều rủi ro, các bác sĩ Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Times City đã ứng dụng công nghệ in 3D lập kế hoạch mổ với độ chính xác và an toàn vượt trội, tái tạo thành công hộp sọ cho bệnh nhi.