Đình chỉ lưu hành thuốc Esalep trị dạ dày, tá tràng

Sức khỏe 06/05/2017 02:05

Phương Thu

Theo dõi tuoitrethudo.vn trên

TTTĐ.VN- Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có quyết định rút số đăng ký, đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc Esalep vì những vi phạm liên quan đến chất lượng thuốc.

Đình chỉ lưu hành thuốc Esalep trị dạ dày, tá tràng

Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế có quyết định số 163/QĐ-QLD thông báo ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ nhập khẩu, hồ sơ đăng ký thuốc và rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam.

Theo đó, tại quyết định này, thuốc Esalep, SĐK: VN-12168- 11 do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd sản xuất, Công ty Aum Impec (PVT) Ltd đứng tên đăng ký bị Cục Quản lý Dược rút số đăng ký vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế, đồng thời thuốc được sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt.

Cục Quản lý Dược cũng ngừng tiếp nhận hồ sơ mới đăng ký thuốc và ngừng cấp số lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd sản xuất, Công ty Aum Impec (PVT) Ltd sản xuất, đứng tên đăng ký trong thời gian 24 tháng.

Ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ nhập khẩu đối với các thuốc do Công ty Aum Impec (PVT) Ltd sản xuất, cung cấp vào Việt Nam và các thuốc do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd sản xuất trong thời gian 24 tháng.

Được biết, thuốc Esalep thuộc nhóm thuốc đường tiêu hóa. Thuốc được sử dụng để điều trị loét dạ dày tá tràng và viêm thực quản ăn mòn, trào ngược dạ dày và hội chứng Zollinger-Ellison. Thuốc Esalep cũng được sử dụng để điều trị loét được gây ra bởi các vi khuẩn H. pylori...

Phương Thu

Tags:

Cùng chuyên mục

234 cơ sơ bán lẻ đăng ký trực bán thuốc dịp Tết Nguyên đán

Tăng cường kiến thức chuyên môn về vi rút Nipah cho nhân viên y tế

Vinmec Phú Quốc phẫu thuật nội soi xử lý “túi khuyết” tử cung cho người phụ nữ 3 lần mổ đẻ

Điểm tựa chăm sóc sức khỏe ban đầu của người dân Thủ đô

Khám sức khoẻ miễn phí cho người cao tuổi, các đối tượng chính sách

Đọc thêm

Tin Y tế

Xây dựng hệ thống y tế Thủ đô “Hiện đại - Thông minh - Nhân văn”

TTTĐ - Những năm qua, cùng với thành tựu chung của ngành Y tế cả nước, Y tế Thủ đô đã nỗ lực vượt qua nhiều khó khăn, từng bước nâng tầm phát triển bằng các mô hình đổi mới sáng tạo. Năm 2026 được xác định là dấu mốc quan trọng trong tiến trình đổi mới toàn diện ngành Y tế, khi nhiều chính sách mang tính nền tảng bắt đầu đi vào thực tiễn.

Tin Y tế

Hơn 1.000 người cao tuổi Thủ đô được khám sức khỏe miễn phí

TTTĐ - Không chỉ là một hoạt động y tế cộng đồng, chương trình “Chăm sóc sức khỏe người cao tuổi – Vì một Việt Nam khỏe mạnh năm 2026” còn là món quà ý nghĩa dành cho người cao tuổi Thủ đô; góp phần hiện thực hóa chủ trương lớn của Đảng về chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khỏe Nhân dân.

Tin Y tế

Những bước chuyển mạnh mẽ về an sinh xã hội

TTTĐ - Việc mở rộng và củng cố mạng lưới an sinh xã hội luôn được Hà Nội xác định là nhiệm vụ trọng tâm, xuyên suốt, thể hiện rõ trách nhiệm chính trị và chiều sâu nhân văn của chính quyền Thủ đô. Trong năm qua, bằng những việc làm cụ thể, thiết thực, thành phố đã không ngừng chăm lo đời sống vật chất, tinh thần cho người có công, các đối tượng chính sách, bảo trợ xã hội và nhóm yếu thế, từng bước tạo nên một “lưới an sinh” ngày càng bền chặt, bao trùm và hiệu quả.

Tin Y tế

Cấp cứu bé trai bị ghim sắc nhọn mắc trong họng

TTTĐ - Các bác sĩ Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương đã cấp cứu gắp thành công chiếc ghim tất sắc nhọn trong vùng họng miệng của một bệnh nhi 12 tháng tuổi.

Tin Y tế

Ung thư cổ tử cung: Từ khả năng loại bỏ đến “chìa khóa” chủ động phòng ngừa

TTTĐ - Trong bức tranh chung của y học hiện đại, ung thư cổ tử cung là một trong số ít căn bệnh ung thư mà nhân loại đã nhìn thấy rõ con đường loại bỏ, không phải bằng những liệu pháp điều trị phức tạp mà bằng một chiến lược tổng thể: Tiêm chủng, sàng lọc sớm và điều trị kịp thời. Trong chiến lược đó, xét nghiệm HPV DNA đang trở thành một trong những “chìa khóa” quan trọng giúp phụ nữ chủ động bảo vệ sức khỏe và tương lai của mình.

Tin Y tế

TP Hồ Chí Minh chủ động ứng phó nguy cơ xâm nhập virus Nipah

TTTĐ - Dù chưa phát hiện trường hợp mắc virus Nipah nhưng ngành Y tế TP Hồ Chí Minh vẫn triển khai đồng bộ các biện pháp giám sát, sẵn sàng phát hiện sớm và xử lý kịp thời nếu xuất hiện ca nghi ngờ.

Tin Y tế

Mang y học cổ truyền và y học hiện đại về gần dân

TTTĐ - Từng bước hành động hiện thực hóa Nghị quyết số 72-NQ/TW của Bộ Chính trị về một số giải pháp đột phá, tăng cường bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe Nhân dân, Bệnh viện Y học cổ truyền Hà Đông ký kết hợp tác hỗ trợ chuyên môn với Trạm Y tế phường Dương Nội.

Tin Y tế

Các bệnh viện hỗ trợ, hợp tác chuyên môn với Trạm Y tế phường

TTTĐ - Nhằm nâng cao hiệu quả công tác khám chữa bệnh và chất lượng chăm sóc sức khoẻ nhân dân trên địa bàn phường Việt Hưng, ngày 29/1, UBND phường Việt Hưng tổ chức Hội nghị ký kết hỗ trợ, hợp tác chuyên môn giữa các bệnh viện thành phố với Trạm Y tế phường Việt Hưng.

Tin Y tế

Chủ động công tác phòng, chống bệnh do vi rút Nipah

TTTĐ - Ngày 28/1, Sở Y tế Hà Nội có công văn khẩn số 861/SYT-NVY gửi UBND các phường/xã, các cơ sở khám chữa bệnh trong và ngoài công lập trên địa bàn thành phố, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội về việc chủ động công tác phòng, chống bệnh do vi rút Nipah.