Đình chỉ lưu hành thuốc Esalep trị dạ dày, tá tràng

Sức khỏe 06/05/2017 02:05

Phương Thu

Theo dõi tuoitrethudo.vn trên

TTTĐ.VN- Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có quyết định rút số đăng ký, đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc Esalep vì những vi phạm liên quan đến chất lượng thuốc.

Đình chỉ lưu hành thuốc Esalep trị dạ dày, tá tràng

Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế có quyết định số 163/QĐ-QLD thông báo ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ nhập khẩu, hồ sơ đăng ký thuốc và rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam.

Theo đó, tại quyết định này, thuốc Esalep, SĐK: VN-12168- 11 do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd sản xuất, Công ty Aum Impec (PVT) Ltd đứng tên đăng ký bị Cục Quản lý Dược rút số đăng ký vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế, đồng thời thuốc được sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt.

Cục Quản lý Dược cũng ngừng tiếp nhận hồ sơ mới đăng ký thuốc và ngừng cấp số lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd sản xuất, Công ty Aum Impec (PVT) Ltd sản xuất, đứng tên đăng ký trong thời gian 24 tháng.

Ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ nhập khẩu đối với các thuốc do Công ty Aum Impec (PVT) Ltd sản xuất, cung cấp vào Việt Nam và các thuốc do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd sản xuất trong thời gian 24 tháng.

Được biết, thuốc Esalep thuộc nhóm thuốc đường tiêu hóa. Thuốc được sử dụng để điều trị loét dạ dày tá tràng và viêm thực quản ăn mòn, trào ngược dạ dày và hội chứng Zollinger-Ellison. Thuốc Esalep cũng được sử dụng để điều trị loét được gây ra bởi các vi khuẩn H. pylori...

Tags:

Cùng chuyên mục

Sở Y tế TP Hồ Chí Minh trong cuộc chiến chống hàng gian, hàng giả

Quảng Ninh: Báo động đỏ cứu thanh niên bị thang máy kẹp cổ

Cấp cứu cho bé trai 15 tuổi ngộ độc thuốc lá điện tử

Đề phòng say nắng khi lao động, làm việc ngoài trời mùa hè

Khó thở nguy kịch vì tự điều trị cúm A bằng thuốc nam

Đọc thêm

Tin Y tế

Thêm bệnh viện công lập thứ 14 triển khai bệnh án điện tử

TTTĐ - Ngày 6/6, Bệnh viện Hữu nghị Việt Nam - Cu Ba tổ chức hội nghị thẩm định bệnh án điện tử (EMR). Đây là bệnh viện công lập thứ 14 của TP Hà Nội triển khai hệ thống bệnh án điện tử, đánh dấu bước tiến quan trọng trong chuyển đổi số y tế.

Nhịp sống phương Nam

Thu hồi 3 loại mỹ phẩm do Công ty TNHH Shynh Beauty phân phối

TTTĐ - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa phát đi thông báo về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 3 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Shynh Beauty phân phối, chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Tin Y tế

Phòng các bệnh do phế cầu khuẩn ở người lớn tuổi

TTTĐ - Phế cầu khuẩn (Streptococcus pneumoniae) là tác nhân chính gây viêm phổi mắc phải trong cộng đồng. Đây là căn bệnh nhiễm trùng phổ biến và gây tử vong hàng đầu tại Việt Nam.

Tin Y tế

UNIQLO cùng Quỹ Hy vọng trao tặng thiết bị y tế cho Bệnh viện Trung ương Huế

TTTĐ - Ngày 5/6, UNIQLO, thương hiệu bán lẻ thời trang toàn cầu đến từ Nhật Bản, đã phối hợp cùng Quỹ Hy vọng trao tặng thiết bị y tế và tổ chức hoạt động trao quà cho 100 bệnh nhi tại Bệnh viện Trung ương Huế.

Tin Y tế

Tăng cường sản xuất, nhập khẩu, thuốc phòng, chống COVID-19

TTTĐ - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành văn bản gửi các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược, yêu cầu tăng cường sản xuất, nhập khẩu, tồn trữ thuốc phòng, chống COVID-19.

Tin Y tế

Cấp mới, gia hạn đăng ký lưu hành hơn 1.000 loại thuốc, nguyên liệu

TTTĐ - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã công bố danh mục hơn 1.000 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin và sinh phẩm y tế được cấp mới, gia hạn giấy gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Tin Y tế

Thu hồi lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops

TTTĐ - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty cổ phần dược Medipharco (Địa chỉ: Số 8 đường Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, thành phố Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế nay là TP Huế) về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

Tin Y tế

Khuyến cáo người dân không nên mua, sử dụng các sản phẩm do DJ Ngân 98 quảng cáo

TTTĐ - Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã có văn bản đề nghị các đơn vị liên quan khẩn trương tiến hành kiểm tra, rà soát, lấy mẫu trên thị trường và xử lý vi phạm (nếu có) đối với các sản phẩm giảm cân do DJ Ngân 98 quảng cáo.

Tin Y tế

Kiểm tra công tác y tế đáp ứng cho kỳ thi vào lớp 10

TTTĐ - Ngày 5/6/2025, đoàn công tác Trung tâm kiểm soát bệnh tật Hà Nội phối hợp với Trung tâm Y tế quận Tây Hồ tổ chức kiểm tra công tác đảm bảo y tế cho kỳ thi vào lớp 10 và thi tốt nghiệp trung học phổ thông quốc gia năm 2025 tại Trường THPT chuyên Chu Văn An, Trường THCS Chu Văn An, Trường THCS Đông Thái quận Tây Hồ.