Đình chỉ lưu hành thuốc Esalep trị dạ dày, tá tràng

Sức khỏe 06/05/2017 02:05

Phương Thu

Theo dõi tuoitrethudo.vn trên

TTTĐ.VN- Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có quyết định rút số đăng ký, đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc Esalep vì những vi phạm liên quan đến chất lượng thuốc.

Đình chỉ lưu hành thuốc Esalep trị dạ dày, tá tràng

Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế có quyết định số 163/QĐ-QLD thông báo ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ nhập khẩu, hồ sơ đăng ký thuốc và rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam.

Theo đó, tại quyết định này, thuốc Esalep, SĐK: VN-12168- 11 do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd sản xuất, Công ty Aum Impec (PVT) Ltd đứng tên đăng ký bị Cục Quản lý Dược rút số đăng ký vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế, đồng thời thuốc được sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt.

Cục Quản lý Dược cũng ngừng tiếp nhận hồ sơ mới đăng ký thuốc và ngừng cấp số lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd sản xuất, Công ty Aum Impec (PVT) Ltd sản xuất, đứng tên đăng ký trong thời gian 24 tháng.

Ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ nhập khẩu đối với các thuốc do Công ty Aum Impec (PVT) Ltd sản xuất, cung cấp vào Việt Nam và các thuốc do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd sản xuất trong thời gian 24 tháng.

Được biết, thuốc Esalep thuộc nhóm thuốc đường tiêu hóa. Thuốc được sử dụng để điều trị loét dạ dày tá tràng và viêm thực quản ăn mòn, trào ngược dạ dày và hội chứng Zollinger-Ellison. Thuốc Esalep cũng được sử dụng để điều trị loét được gây ra bởi các vi khuẩn H. pylori...

Phương Thu

Tags:

Cùng chuyên mục

Kiểm soát tốt tình hình dịch bệnh truyền nhiễm

Khánh thành cơ sở 2 của hai Bệnh viện Bạch Mai và Hữu nghị Việt Đức

Tập huấn phổ biến, giáo dục pháp luật về lĩnh vực y tế

Hội thảo siêu âm tim thai 2025: Kết nối tri thức quốc tế với thực tiễn Việt Nam

Khánh thành Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Huế quy mô 400 tỷ đồng

Đọc thêm

Tin Y tế

Thể hiện tầm nhìn dài hạn trong việc phát triển hệ thống y tế hiện đại, đồng bộ, công bằng và hiệu quả

Sáng nay, 19/12, tại tỉnh Ninh Bình, Phó Thủ tướng Lê Thành Long đã dự lễ khánh thành công trình xây dựng Bệnh viện Bạch Mai cơ sở 2 và Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức cơ sở 2.

Sức khỏe

Phục hồi căng cơ, nhức mỏi cơ ngay tại nhà đơn giản chỉ bằng 2 cách này

TTTĐ - Căng cơ, cứng khớp hay nhức mỏi sau vận động là tình trạng mà rất nhiều người gặp phải, đặc biệt trong nhịp sống hiện đại khi chúng ta phải ngồi lâu, cúi nhiều, ít vận động hoặc đôi khi tập luyện quá sức. Khi cơ bắp bị quá tải, tuần hoàn giảm, mô cơ trở nên căng cứng và dễ gây đau nhức kéo dài.

Nhịp sống phương Nam

Lắng nghe ý kiến người dân để không ngừng cải tiến chất lượng phục vụ y tế

TTTĐ - Từ ngày 22/12, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh chính thức đưa vào vận hành Dashboard tiếp nhận và theo dõi việc xử lý các phản ánh của người dân trong lĩnh vực y tế, qua đó tăng cường minh bạch, trách nhiệm giải trình và không ngừng nâng cao chất lượng phục vụ người bệnh.

Tin Y tế

Đẩy mạnh công tác chuyển đổi số trong khám chữa bệnh ngay từ tuyến cơ sở

TTTĐ - Nhiều trạm y tế các xã, phường trên địa bàn TP đã chủ động chuyển đổi số, cập nhật hồ sơ sức khỏe điện tử, ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý khám chữa bệnh, góp phần nâng cao chất lượng phục vụ và giảm tải cho tuyến trên.

Tin Y tế

Em bé đầu tiên ra đời nhờ sự hỗ trợ của công nghệ US-HIFU

TTTĐ - Có nguy cơ vô sinh do đa u xơ tử cung, người phụ nữ 30 tuổi đã sinh con khỏe mạnh sau điều trị bằng US-HIFU. Bé trai nặng 3,4 kg trở thành "em bé US-HIFU" đầu tiên tại Việt Nam.

Sức khỏe

Thoái hóa khớp: Phòng bệnh để giảm gánh nặng cho xương khớp

TTTĐ - Thoái hóa khớp là quá trình thoái hóa tự nhiên của sụn khớp và các cấu trúc quanh khớp (xương dưới sụn, màng hoạt dịch, dây chằng, cơ), làm mất dần chức năng đệm, giảm khả năng dẻo dai và tăng ma sát khi vận động. Đây là bệnh lý mạn tính phổ biến, tỉ lệ tăng theo tuổi tác nhưng không chỉ gặp ở người già: Yếu tố di truyền, chấn thương, thừa cân, nghề nghiệp nặng hay thói quen sinh hoạt kém cũng góp phần đẩy quá trình thoái hóa đến sớm hơn

Sức khỏe

Đau nhức mỏi cơ - xương - khớp khi trời lạnh: Hiểu đúng để phòng tránh hiệu quả

TTTĐ - Nhiều người vẫn thường nói rằng chỉ cần thấy đau mỏi trong người là biết trời sắp trở lạnh. Thực tế, cảm giác này không phải do ngẫu nhiên mà là phản ứng tự nhiên của hệ cơ - xương - khớp trước sự thay đổi đột ngột của thời tiết.

Tin Y tế

Hà Nội ghi nhận thêm 120 ca sốt xuất huyết

TTTĐ - Theo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội, trong tuần qua (từ ngày 5/12 đến ngày 12/12), toàn thành phố ghi nhận 120 trường hợp mắc sốt xuất huyết tại 67 phường, xã; giảm 45 trường hợp so với tuần trước.

Tin Y tế

Người trưởng thành mắc bệnh đái tháo đường có nguy cơ nhập viện do virus hợp bào hô hấp (RSV) cao hơn

TTTĐ - Diễn ra tại Đà Nẵng, Hội nghị Nội tiết ASEAN lần thứ 23 (AFES 2025) với chủ đề “Bệnh nội tiết, đái tháo đường, rối loạn chuyển hoá và công nghệ số” thu hút hơn 500 đại biểu quốc tế và hơn 1.200 đại biểu trong nước.

Tin Y tế

Khi bệnh lý mắt không còn của riêng tuổi già

TTTĐ - Đục thủy tinh thể từng được xem là bệnh “chỉ gặp ở người già”, nhưng vài năm gần đây các bác sĩ ghi nhận ngày càng nhiều trường hợp phát hiện ở độ tuổi rất trẻ, thậm chí mới hơn 30. Không ít người chủ quan nghĩ chỉ là mỏi mắt hay tăng độ kính, đến khi khám mới biết thủy tinh thể đã bị đục và thị lực giảm đáng kể. Điều đáng nói, nếu không xử lý kịp thời, bệnh có thể tiến triển âm thầm dẫn tới nguy cơ mất thị lực vĩnh viễn.

Xem thêm