Hà Nội: Nhiễm khuẩn, thuốc Bình Vị nam bị đình chỉ lưu hành

TTTĐ - Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính bình vôi và độ nhiễm khuẩn, thuốc Bình vị nam vừa qua đã bị Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc viên nén Bình vị nam, lô sản xuất: 0212013, hạn dùng: 31/12/2015, SĐK: V1459-H12-10 do cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền TNT sản xuất (Đình Thôn, Mỹ Đình, Từ Liêm, Hà Nội) vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính bình vôi và độ nhiễm khuẩn.

Vừa qua, Cục Quản lý dược vừa có thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc viên nén Bình vị nam, lô sản xuất: 0212013, hạn dùng: 31/12/2015, SĐK: V1459-H12-10 do cơ sở sản xuất Thuốc y học cổ truyền TNT sản xuất tại: Đình Thôn, Mỹ Đình, Từ Liêm, Hà Nội vì không đạt tiêu chuẩn chât lượng về chỉ tiêu định tính bình vôi và độ nhiễm khuẩn.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đã yêu cầu cơ sở sản xuất TNT phải phối hợp ngay với các nhà phân phối để khẩn trương thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, đồng thời phải báo cáo ngay về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/7. Đồng thời, cơ sở này phải rà soát lại toàn bộ quá trình sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản và phân phối thuốc Bình vị nam để tìm nguyên nhân và đưa ra hướng xử lý phù hợp nhằm đảm bảo thuốc đạt tiêu chuẩn, đồng nhất và ổn định.

Phát hiện nhiễm khuẩn, thuốc Bình vị nam bị Cục Quản lý dược đình chỉ lưu hành trên toàn quốc.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Hà Nội kiểm tra toàn bộ các hoạt động của cơ sở TNT liên quan đến lô thuốc viên nén Bình vị nam không đạt tiêu chuẩn này từ nguồn gốc nguyên liệu, việc kiểm tra, kiểm soát chất lượng nguyên liệu, dược liệu, kiểm tra trong quá trình sản xuất và chất lượng thành phẩm, việc tuân thủ quy trình sản xuất, các hồ sơ lô sản phẩm, hồ sơ kiểm nghiệm thuốc... Đồng thời lấy mẫu dược liệu "bình vôi" sử dụng tại cơ sở TNT gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra chất lượng.

Về phía Sở Y tế Hà Nội, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tiến hành kiểm tra toàn bộ các hoạt động của Cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền - TNT liên quan đến lô thuốc viên nén Bình vị nam không đạt tiêu chuẩn này từ nguồn gốc nguyên liệu, việc kiểm tra, kiểm soát chất lượng nguyên liệu, dược liệu, kiểm tra trong quá trình sản xuất và chất lượng thành phẩm, việc tuân thủ quy trình sản xuất, các hồ sơ lô sản phẩm, hồ sơ kiểm nghiệm thuốc...

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng này, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Tiến Xuân – Khởi Chiến