Ba người đầu tiên tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19 "made in Việt Nam"
TS Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, cho biết khoảng 200 người đăng ký tiêm thử Nano Covax sau 7 ngày tuyển tình nguyện viên. Đơn vị thực hiện thử nghiệm khám để chọn khoảng 60 người ở độ tuổi 18-50 cho thử nghiệm giai đoạn một.
Giai đoạn này những người tham gia tiêm vắc xin sẽ được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm nhóm 1a với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên, tiếp theo là nhóm 1b gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg và sau đó là nhóm 1c gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg.
Người đầu tiên tiêm thử nghiệm vắc-xin ngừa Covid-19 do Việt Nam sản xuất |
Những mũi tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19 đầu tiên trên người. |
Vắc xin Covid-19 "made in Việt Nam" |
Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vắc xin Covid-19, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày. Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 đối tượng tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần.
Ngày 17/12, vắc-xin Nano Covax bắt đầu được tiêm mũi đầu tiên đối với 3 người thuộc nhóm liều 25 mcg gồm 2 nam và 1 nữ. Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá sau 72 giờ sau tiêm vắc xin trên 3 người đầu tiên này mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo. Những người tình nguyện thử vắc xin Nano Covax đều được mua bảo hiểm sức khỏe.
️Theo GS.TS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y, những người tình nguyện được thăm khám sàng lọc trước khi tiêm theo yêu cầu của Bộ Y tế nhằm đảm bảo an toàn nhất cũng như quyền lợi của người tham gia.
Dự kiến, giai đoạn I tiêm thử nghiệm lâm sàng của vắc xin này sẽ được thực hiện từ tháng 12 đến 2/2021, 60 người (18-50 tuổi) sẽ được tiêm thử vắc xin tại Học viện Quân y.
Giai đoạn II (tháng 2-8/2021), quy mô mở rộng lên 400-600 người (12-75 tuổi). Đồng thời, ngoài Học viện Quân y, 2 cơ sở khác là Viện Pasteur TP HCM và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương sẽ cùng tham gia thử thuốc.
Trước khi chuyển sang giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, vắc xin Nanocovax đã được tiêm trên chuột, khỉ... và có kết quả rất tốt.
Hiện nay, Bộ Y tế đã thành lập 3 đoàn công tác để theo dõi, giám sát và hỗ trợ quá trình thử nghiệm lâm sàng.