Bộ Y tế phê duyệt vắc xin Covid-19 Sputnik V của Nga cho phòng chống dịch

Sức khỏe 24/03/2021 10:23

Phương Thu

Theo dõi tuoitrethudo.vn trên

TTTĐ - Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch Covid-19 đối với vắc xin Sputnik V của Nga.

36.082 người đã được tiêm chủng vắc xin Covid-19 Sáng 24/3 không có ca mắc mới Covid-19 Vietnam Airlines tiên phong cùng IATA nghiên cứu thử nghiệm “hộ chiếu vắc xin” Tin tức thế giới 24/3: Thái Lan thử nghiệm vắc-xin ngừa Covid-19 tự nghiên cứu

Tại Quyết định số 1654/QĐ-BYT do Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường ký ban hành phê duyệt có điều kiện đối với vắc xin Gam-Covid-Vac (tên khác là Sputnik V) của Nga cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch Covid-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP).

Cụ thể: Tên vắc xin: Gam-Covid-Vac (tên khác là SPUTNIK V).

Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,5ml thành phần I (mũi tiêm 1): Chứa (1,0 ± 0,5) x 1011 hạt vi rút Adeno typ huyết thanh 26 của người tái tổ hợp mang gen mã hóa protein S của SARS-CoV-2.

Mỗi liều 0,5ml thành phần II (mũi tiêm 2): Chứa (1,0 ± 0,5) x 1011 hạt vi rút Adeno typ huyết thanh 5 của người tái tổ hợp mang gen mã hóa protein S của SARS-CoV-2

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.

Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 3ml (chứa 5 liều).

Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất: JSC Generium - Liên Bang Nga.

Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vắc xin: Trung tâm nghiên cứu, sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm y tế (POLYVAC).

Các điều kiện đi kèm việc phê duyệt vắc xin Gam-Covid-Vac cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 được ban hành tại Phụ lục kèm theo Quyết định này.

Bộ Y tế phê duyệt vắc xin Covid-19 Sputnik V của Nga cho phòng chống dịch

Bộ Y tế phê duyệt vắc xin Covid-19 Sputnik V của Nga cho nhu cầu cấp bách phòng chống dịch

Quyết định của Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc xin Gam-Covid-Vac theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu; Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.

Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc xin Gam-Covid-Vac.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc xin Gam-Covid-Vac được quy định tại Quyết định số 1464/QĐ-BYT ngày 5/3/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc phê duyệt kế hoạch tiêm vắc xin phòng Covid-19 giai đoạn 2021 - 2022 và Quyết định số 1467/QĐ-BYT ngày 5/3/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành hướng dẫn tiếp nhận, bảo quản, phân phối và sử dụng vắc xin phòng Covid-19.

Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định vắc xin Gam-Covid-Vac trước khi đưa ra sử dụng.

Phương Thu

Tags:

Tin liên quan

Hà Nội ghi nhận thêm 120 ca sốt xuất huyết

Khẩn trương ứng phó nguy cơ bại liệt tái xâm nhập

Ghi nhận 165 ca mắc sốt xuất huyết tại 75 phường, xã

Cùng chuyên mục

Khánh thành cơ sở 2 của hai Bệnh viện Bạch Mai và Hữu nghị Việt Đức

Tập huấn phổ biến, giáo dục pháp luật về lĩnh vực y tế

Hội thảo siêu âm tim thai 2025: Kết nối tri thức quốc tế với thực tiễn Việt Nam

Khánh thành Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Huế quy mô 400 tỷ đồng

Thể hiện tầm nhìn dài hạn trong việc phát triển hệ thống y tế hiện đại, đồng bộ, công bằng và hiệu quả

Đọc thêm

Sức khỏe

Phục hồi căng cơ, nhức mỏi cơ ngay tại nhà đơn giản chỉ bằng 2 cách này

TTTĐ - Căng cơ, cứng khớp hay nhức mỏi sau vận động là tình trạng mà rất nhiều người gặp phải, đặc biệt trong nhịp sống hiện đại khi chúng ta phải ngồi lâu, cúi nhiều, ít vận động hoặc đôi khi tập luyện quá sức. Khi cơ bắp bị quá tải, tuần hoàn giảm, mô cơ trở nên căng cứng và dễ gây đau nhức kéo dài.

Nhịp sống phương Nam

Lắng nghe ý kiến người dân để không ngừng cải tiến chất lượng phục vụ y tế

TTTĐ - Từ ngày 22/12, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh chính thức đưa vào vận hành Dashboard tiếp nhận và theo dõi việc xử lý các phản ánh của người dân trong lĩnh vực y tế, qua đó tăng cường minh bạch, trách nhiệm giải trình và không ngừng nâng cao chất lượng phục vụ người bệnh.

Tin Y tế

Đẩy mạnh công tác chuyển đổi số trong khám chữa bệnh ngay từ tuyến cơ sở

TTTĐ - Nhiều trạm y tế các xã, phường trên địa bàn TP đã chủ động chuyển đổi số, cập nhật hồ sơ sức khỏe điện tử, ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý khám chữa bệnh, góp phần nâng cao chất lượng phục vụ và giảm tải cho tuyến trên.

Tin Y tế

Em bé đầu tiên ra đời nhờ sự hỗ trợ của công nghệ US-HIFU

TTTĐ - Có nguy cơ vô sinh do đa u xơ tử cung, người phụ nữ 30 tuổi đã sinh con khỏe mạnh sau điều trị bằng US-HIFU. Bé trai nặng 3,4 kg trở thành "em bé US-HIFU" đầu tiên tại Việt Nam.

Sức khỏe

Thoái hóa khớp: Phòng bệnh để giảm gánh nặng cho xương khớp

TTTĐ - Thoái hóa khớp là quá trình thoái hóa tự nhiên của sụn khớp và các cấu trúc quanh khớp (xương dưới sụn, màng hoạt dịch, dây chằng, cơ), làm mất dần chức năng đệm, giảm khả năng dẻo dai và tăng ma sát khi vận động. Đây là bệnh lý mạn tính phổ biến, tỉ lệ tăng theo tuổi tác nhưng không chỉ gặp ở người già: Yếu tố di truyền, chấn thương, thừa cân, nghề nghiệp nặng hay thói quen sinh hoạt kém cũng góp phần đẩy quá trình thoái hóa đến sớm hơn

Sức khỏe

Đau nhức mỏi cơ - xương - khớp khi trời lạnh: Hiểu đúng để phòng tránh hiệu quả

TTTĐ - Nhiều người vẫn thường nói rằng chỉ cần thấy đau mỏi trong người là biết trời sắp trở lạnh. Thực tế, cảm giác này không phải do ngẫu nhiên mà là phản ứng tự nhiên của hệ cơ - xương - khớp trước sự thay đổi đột ngột của thời tiết.

Tin Y tế

Người trưởng thành mắc bệnh đái tháo đường có nguy cơ nhập viện do virus hợp bào hô hấp (RSV) cao hơn

TTTĐ - Diễn ra tại Đà Nẵng, Hội nghị Nội tiết ASEAN lần thứ 23 (AFES 2025) với chủ đề “Bệnh nội tiết, đái tháo đường, rối loạn chuyển hoá và công nghệ số” thu hút hơn 500 đại biểu quốc tế và hơn 1.200 đại biểu trong nước.

Tin Y tế

Khi bệnh lý mắt không còn của riêng tuổi già

TTTĐ - Đục thủy tinh thể từng được xem là bệnh “chỉ gặp ở người già”, nhưng vài năm gần đây các bác sĩ ghi nhận ngày càng nhiều trường hợp phát hiện ở độ tuổi rất trẻ, thậm chí mới hơn 30. Không ít người chủ quan nghĩ chỉ là mỏi mắt hay tăng độ kính, đến khi khám mới biết thủy tinh thể đã bị đục và thị lực giảm đáng kể. Điều đáng nói, nếu không xử lý kịp thời, bệnh có thể tiến triển âm thầm dẫn tới nguy cơ mất thị lực vĩnh viễn.

Sức khỏe

Hành trình gần 60 năm bền bỉ, bứt phá và những thành tựu xứng đáng

TTTĐ - Gần sáu thập kỷ kể từ ngày thành lập (18/3/1966), Trường Cao đẳng Y tế Hà Nội đã không ngừng lớn mạnh, khẳng định vị thế là một trong những cơ sở đào tạo nhân lực y tế uy tín hàng đầu Thủ đô. Bằng những nỗ lực kiên định trong đổi mới đào tạo, phát triển đội ngũ, mở rộng hợp tác quốc tế và đóng góp thiết thực cho ngành Y tế, nhà trường đã tạo nên dấu ấn bền vững – nền tảng quan trọng, với những thành tựu bứt phá.

Nhịp sống phương Nam

Bệnh viện Từ Dũ cơ sở 2 vận hành ổn định, giảm đáng kể số ca chuyển tuyến

TTTĐ - Sau hơn một tháng chính thức đi vào hoạt động, Bệnh viện Từ Dũ cơ sở 2 tại Cần Giờ (TP Hồ Chí Minh) đã từng bước vận hành ổn định, phát huy hiệu quả trong công tác khám, chữa bệnh, bước đầu đáp ứng tốt nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân khu vực ven biển thuộc xã Cần Giờ và những vùng lân cận.

Xem thêm