Bộ Y tế phê duyệt vắc xin Covid-19 Vero Cell cho nhu cầu cấp bách

Theo đó, Bộ Y tế quyết định phê duyệt vắc xin với tên gọi: Covid-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated (tên khác là SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell), Inactivated).

Vắc xin này được bào chế dưới dạng hỗn dịch tiêm với 6.5U kháng nguyên SARS-CoV-2 bất hoạt trên mỗi liều 0,5ml. Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ, 3 lọ, mỗi lọ chứa 1 liều 0,5ml. Tên cơ sở sản xuất - nước sản xuất vắc xin là Beijing Institute of Biological Products Co.Ltd. - Trung Quốc. Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương là đơn vị đề nghị phê duyệt vắc xin này.

Theo Bộ Y tế, việc phê duyệt vắc xin phục vụ nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 có kèm theo 9 điều kiện. Cụ thể, vắc xin Vero Cell được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam tính đến ngày 29/5.

Ngoài ra, Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương có trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc xin bảo đảm các điều kiện sản xuất vắc xin Vero Cell nhập khẩu vào Việt Nam bảo đảm an toàn, hiệu quả và chất lượng.

Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương phải phối hợp với Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) và đơn vị có đủ điều kiện tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn và hiệu quả của vắc xin Vero Cell trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Bên cạnh đó, Bộ Y tế cũng yêu cầu Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương phối hợp với Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế về xây dựng kế hoạch kiểm định; Cung cấp mẫu thử, nguyên vật liệu, hóa chất thử nghiệm và các vấn đề liên quan khác cho việc kiểm định các lô vắc xin Vero Cell trước khi đưa ra sử dụng.

Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cũng là đơn vị chịu trách nhiệm hướng dẫn việc bảo quản, phân phối và sử dụng vắc xin Vero Cell cho các cơ sở tiêm chủng; Đồng thời, triển khai hệ thống cảnh giác dược toàn diện đối với vắc xin này tại Việt Nam theo quy định của pháp luật. Việc sử dụng vắc xin phải tuân thủ hướng dẫn của Bộ Y tế.

Trước đó, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện vắc xin phòng Covid-19 AstraZeneca và Sputnik V của Nga cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch Covid-19.

Về thông tin tiêm chủng, tính đến 16 giờ ngày 3/6/2021, tổng cộng đã thực hiện tiêm vắc xin phòng Covid-19 Astrazeneca đợt 1 và 2 tại các tỉnh/TP với 1.156.056 liều. Trong đó, số người đã được tiêm đủ 2 mũi vắc xin phòng Covid-19 là 31.551 người.

Tiêm vắc xin cho công nhân, người lao động tại các doanh nghiệp tại Bắc Ninh

Chi tiết 45.571 người được tiêm tại 4 tỉnh/TP trong ngày 3/6/2021 như sau: Bắc Giang: 31.608; Bắc Ninh: 7.002; Yên Bái: 779; Lào Cai: 3.058.

Trả lời báo chí tại cuộc họp báo Chính phủ thường kỳ chiều tối ngày 3/6 liên quan đến vắc xin phòng Covid-19; cơ chế cho doanh nghiệp, tổ chức cá nhân tham gia, tiếp cận vắc xin và cơ chế kiểm soát chất lượng vắc xin, Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường cho biết để có vắc xin cho người dân sớm nhất thì Chính phủ khuyến khích tất cả địa phương, doanh nghiệp có điều kiện, có nguồn vắc xin cùng tham gia.

Theo Thứ trưởng Trương Quốc Cường, có hai cách tham gia: Một là huy động tiền đóng góp cho Quỹ vắc xin, hai là trực tiếp nhập khẩu vắc xin từ nguồn rất tin cậy.

Thông tin về tiến độ tiêm vắc xin ở Việt Nam, Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường cho biết theo Nghị quyết của Bộ Chính trị và Nghị quyết của Chính phủ, Bộ Y tế được giao nhiệm vụ nhập khẩu 150 triệu liều vắc xin để tiêm 70% dân số từ 18 tuổi trở lên.

“Chúng ta cơ bản tiếp cận được số lượng này. Tuy nhiên, khi nhập khẩu ta phải ký cam kết, đó là ký thỏa thuận miễn trách nhiệm khi có sự cố xảy ra hoặc chúng ta cũng phải chấp nhận khi các công ty giao hàng không đúng tiến độ”, Thứ trưởng Trương Quốc Cường thông tin.

Sở dĩ có thỏa thuận này bởi Việt Nam được xếp vào một trong những quốc gia đang kiểm soát tốt dịch bệnh, do vậy có trường hợp vắc xin đang chuyển về Việt Nam nhưng lại bị điều sang nước khác có tình trạng dịch bệnh cấp bách hơn. Tiến độ cung ứng vắc xin hiện nay hoàn toàn phụ thuộc vào nhà sản xuất bởi cung chưa đủ cầu.

"Từ tháng 8 trở đi, các nguồn vắc xin Việt Nam đã đặt mua sẽ về đều. Hiện nay, chúng ta đã mua được 170 triệu liều vắc xin nhưng phải chấp nhận khả năng không được giao hàng đúng tiến độ vì các lý do tôi đã nêu ở trên", Thứ trưởng Trương Quốc Cường nói.