Tag
Bộ Y tế

Gia hạn đăng ký lưu hành 271 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin và sinh phẩm y tế

Tin Y tế 26/09/2022 10:05
aa
TTTĐ - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có quyết định về việc gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với 271 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin và sinh phẩm y tế, trong đó có 180 thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong nước; 86 thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài và 5 vắc xin sinh phẩm y tế.
Khoảng 20% bệnh nhân nặng, nguy kịch chưa từng tiêm vắc xin COVID-19 Sử dụng vắc xin cần phù hợp với các biến chủng của cúm mùa Gia tăng ca mắc COVID-19 nặng, phần lớn có bệnh nền, chưa tiêm vắc xin Rà soát, thống kê trẻ từ 6 tháng - dưới 5 tuổi để chuẩn bị kế hoạch tiêm vắc xin COVID-19

Đây là đợt công bố thứ 3 về gia hạn hiệu lực số đăng ký, đồng thời đây là số thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế... có giấy đăng ký lưu hành hết hạn ngày 31/12/2022 được công bố gia hạn hiệu lực số đăng ký theo quy định tại khoản 1 Điều 14 Nghị định số 29/2022/NĐ-CP ngày 29/4/2022 của Chính phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 ngày 30/12/2021 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội.

Ảnh minh hoạ
Ảnh minh họa

Trong văn bản gửi các cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam ngày 23/9 liên quan đến gia hạn số đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc và vắc xin, sinh phẩm y tế đợt 3 này, Cục Quản lý Dược nêu rõ đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong danh mục đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành hoặc có đính chính thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật. Danh mục thuốc được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế và Cục Quản lý Dược.

Đồng thời, Cục Quản lý Dược cũng nêu rõ các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị định số 29/2022/NĐ-CP đang được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.

Phương Thu

Đọc thêm

Nâng cao hiệu quả phòng và quản lý đột quỵ, vì một Việt Nam khỏe mạnh. Tin Y tế

Nâng cao hiệu quả phòng và quản lý đột quỵ, vì một Việt Nam khỏe mạnh.

TTTĐ - Ngày 29/10, tại Hà Nội, nhân ngày Thế giới phòng chống Đột quỵ, hệ thống nhà thuốc và trung tâm tiêm chủng Long Châu đồng hành Bộ Y tế, Hội Thầy thuốc trẻ Việt Nam, công ty TNHH Bayer Việt Nam khởi động chương trình “Hợp tác chiến lược Quốc gia về phòng và quản lý đột quỵ tại Việt Nam”. Với mạng lưới rộng khắp “gần dân - sát dân”, Long Châu giữ vai trò then chốt trong công tác hỗ trợ tuyên truyền nâng cao nhận thức, cấp cứu kịp thời, kết nối người bệnh đến cơ sở y tế trong thời gian vàng, góp phần bảo vệ sự sống trước đột quỵ.
Đà Nẵng: 4/8 trường hợp được xác định tử vong do ngạt khí Tin Y tế

Đà Nẵng: 4/8 trường hợp được xác định tử vong do ngạt khí

TTTĐ - Trong số 8 người trong gia đình bị ngạt khí khi sử dụng máy nổ phát điện tại TP Đà Nẵng, đã có 4 trường hợp đã tử vong.
Đà Nẵng: Ngạt khí, 8 người phải cấp cứu trong tình trạng nguy kịch Tin Y tế

Đà Nẵng: Ngạt khí, 8 người phải cấp cứu trong tình trạng nguy kịch

TTTĐ - Một vụ ngạt khí vừa xảy ra tại xã Điện Bàn Tây (TP Đà Nẵng) khiến 8 người trong gia đình phải cấp cứu trong tình trạng nguy kịch.
Các giải pháp phòng ngừa về virus hợp bào hô hấp RSV Tin Y tế

Các giải pháp phòng ngừa về virus hợp bào hô hấp RSV

TTTĐ - Pfizer Việt Nam phối hợp cùng Hội Hô hấp Việt Nam tổ chức hội nghị khoa học "Sứ mệnh tiên phong, lặp vòng bảo vệ". Sự kiện quy tụ hơn 500 cán bộ y tế nhằm cập nhật dữ liệu về virus hợp bào hô hấp (RSV), gánh nặng bệnh tật, thảo luận các giải pháp phòng ngừa và thúc đẩy hợp tác đa ngành để lấp đầy “vòng lặp bảo vệ” cho hai nhóm đối tượng dễ tổn thương nhất trong gia đình, đó là trẻ nhũ nhi và người lớn tuổi.
Bệnh viện Phương Đông đón nhận chứng chỉ quốc tế ISO 15189:2022 Tin Y tế

Bệnh viện Phương Đông đón nhận chứng chỉ quốc tế ISO 15189:2022

TTTĐ - Khoa Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Phương Đông (Hà Nội) đã chính thức được nhận chứng chỉ ISO 15189:2022, tiêu chuẩn dành cho các phòng xét nghiệm y tế trên toàn cầu.
Đảm bảo chính sách ưu tiên trong phòng bệnh đối với đồng bào dân tộc thiểu số Sức khỏe

Đảm bảo chính sách ưu tiên trong phòng bệnh đối với đồng bào dân tộc thiểu số

TTTĐ - Ngày 23/10, thảo luận về dự án Luật Phòng bệnh, nhiều đại biểu bày tỏ quan điểm về việc đảm bảo tính công bằng và bao trùm của Luật, đặc biệt là đối với đồng bào dân tộc thiểu số, nhóm yếu thế, dễ bị tổn thương.
Khoảng 1/4 thanh thiếu niên có thể mang vi khuẩn mà không có triệu chứng Tin Y tế

Khoảng 1/4 thanh thiếu niên có thể mang vi khuẩn mà không có triệu chứng

TTTĐ - Trước nguy cơ gia tăng các ca bệnh não mô cầu xâm lấn tại Việt Nam, đặc biệt ở nhóm thanh thiếu niên – đối tượng có tỷ lệ mang vi khuẩn cao nhưng không triệu chứng, Hội Y học Dự phòng Việt Nam đã tổ chức hội thảo khoa học nhằm cập nhật tình hình dịch tễ và thúc đẩy chiến lược dự phòng chủ động với sự đồng hành của GSK Việt Nam.
Hợp tác trong chẩn đoán và điều trị ung thư vú tại Việt Nam Tin Y tế

Hợp tác trong chẩn đoán và điều trị ung thư vú tại Việt Nam

TTTĐ - Nhân tháng Nâng cao nhận thức về ung thư vú, mới đây, Bệnh viện Ung Bướu TP Hồ Chí Minh đã phối hợp với Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam chính thức ra mắt chương trình “Cùng nhau Bước” nhằm hỗ trợ bệnh nhân ung thư vú.
Cần hướng dẫn pháp luật cụ thể hơn cho trạm y tế xã Tin Y tế

Cần hướng dẫn pháp luật cụ thể hơn cho trạm y tế xã

TTTĐ - Theo đại biểu Quốc hội Trần Thị Nhị Hà, khi thực hiện chính quyền địa phương 2 cấp, trạm y tế hiện nay có nơi trực thuộc xã, phường, có nơi thuộc Sở Y tế. Do đó, cần pháp luật hướng dẫn cụ thể về quy định, chức năng tổ chức bộ máy của đơn vị này.
Xã Bát Tràng khám, chăm sóc sức khỏe cho người cao tuổi Tin Y tế

Xã Bát Tràng khám, chăm sóc sức khỏe cho người cao tuổi

TTTĐ - Từ ngày 21-26/10/2025, Trạm y tế xã Bát Tràng (thành phố Hà Nội) tổ chức chương trình khám sức khỏe, khám sàng lọc miễn phí cho người cao tuổi trên địa bàn xã nhân Tháng hành động vì người cao tuổi Việt Nam năm 2025.
Xem thêm