Lý giải về các trường hợp nguy cơ thuyên tắc khối do tiêm vắc xin phòng Covid-19 của Astra Zeneca

Thông báo của Cơ quan Quản lý dược phẩm Châu Âu (EMA), Ủy ban đánh giá nguy cơ Cảnh giác dược (PRAC) thuộc Cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu - EMA, EMA đã nhận được báo cáo Đan Mạch tạm ngưng sử dụng vắc xin ngừa Covid-19 của Astra Zeneca.

Những quyết định này là biện pháp an toàn tạm thời trong khi quá trình điều tra đầy đủ về các biến cổ thuyên tắc huyết khối được tiến hành, trong đó có một trường hợp tử vong tại Đan Mạch. Một số quốc gia thành viên EU khác cũng đã tạm dừng tiêm chủng vắc xin này.

Hiện tại không có dấu hiệu nào cho thấy việc tiêm phòng đã gây ra những tình trạng này. Những biển cố này hiện chưa được liệt kê vào phần tác dụng ngoại ý trong "Thông tin kê toa" của vắc xin này.

Theo quan điểm hiện tại của PRAC, lợi ích của vắc xin tiếp tục vượt trội so với nguy cơ và vắc xin có thể tiếp tục được sử dụng trong khi cơ quan này đang tiến hành điều tra các trường hợp biến cố thuyên tắc huyết khối.

PRAC đã xem xét tất cả các trường hợp biến cố thuyên tắc huyết khối và các tình trạng khác liên quan đến huyết khối được báo cáo sau khi tiêm vắc xin Covid-19 của AstraZeneca.

Số lượng các trường hợp thuyên tắc huyết khối ở người được tiêm chủng không cao hơn số lượng được ghi nhận trong dân số nói chung. Tính đến ngày 10/3/2021, đã có 30 trường hợp các biến cố thuyên tắc huyết khối đã được báo cáo trong số gần 5 triệu người được tiêm vắc xin Covid-19 của AstraZeneca trong khu vực Kinh tế chung Châu Âu (EEA). EMA sẽ tiếp tục công bố khi có những diễn tiến trong quá trình đánh giá.

Thông tin thêm về thuốc: Covid-19 Vaccine AstraZeneca là một loại vắc-xin phòng ngừa bệnh coronavirus 2019 (Covid-19) ở những người từ 18 tuổi trở lên. Covid-19 do virus SARS-CoV-2 gây ra. Covid-19 Vaccine AstraZeneca được tạo thành từ một loại virus khác (thuộc họ adenovirus) đã được sửa đổi để chứa gen nhằm tạo ra một protein từ SARS-CoV-2.

Vắc xin phòng Covid-19 của Astra Zeneca

Thông tin thêm về quy trình đánh giá: Việc đánh giá các biến cố thuyên tắc huyết khối với vắc xin Covid-19 của AstraZeneca đang được thực hiện với thời hạn khẩn cấp khi một tín hiệu bất thường về tính an toàn được phát hiện.

Covid-19 Vaccine AstraZeneca không chứa chính loại virus đó và không thể gây ra Covid-19. Các tác dụng phụ phổ biến nhất của vắc xin Covid-19 AstraZeneca thường là nhẹ hoặc vừa phải, và cải thiện trong vòng vài ngày sau khi tiêm chủng.

Một tín hiệu bất thường về tính an toàn là thông tin về một biến cố ngoại ý được ghi nhận chưa đầy đủ và có khả năng gây ra bởi một loại thuốc và do đó cần đánh giá thêm để kết luận về mối quan hệ nhân quả.

Việc đánh giá đang được thực hiện bởi Ủy ban Đánh giá Nguy cơ Cảnh giác dược (PRAC), đây là ủy ban chịu trách nhiệm đánh giá các vấn đề an toàn cho thuốc sử dụng trên người. Sau khi đánh giá được hoàn tất, PRAC sẽ đưa ra khuyến nghị cần thiết để giảm thiểu nguy cơ và bảo vệ sức khỏe của bệnh nhân.

Tại Việt Nam, đến sáng 12/3 đã có 9 tỉnh thành sử dụng vắc xin của AstraZeneca để tổ chức tiêm chủng, với gần 1.600 người được tiêm.

Sau 4 ngày triển khai tiêm ngừa bằng vắc xin AstraZeneca, Chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia đã ghi nhận 9 người có phản ứng sau tiêm phải xử trí tại bệnh viện, trong đó có 6 trường hợp phản ứng phản vệ độ 2.

Các dấu hiệu phản ứng hay gặp trong số ca có tai biến sau tiêm tại Việt Nam là kẹt huyết áp, tiêu chảy, sốt, một số có phản ứng nhẹ như đau chỗ tiêm, bồn chồn, nôn...

Cho đến nay chưa ghi nhận trường hợp thuyên tắc khối trong số những người đã tiêm vắc xin tại Việt Nam.