Ngày 17/12, các tình nguyện viên Việt Nam sẽ được tiêm mũi vắc-xin Covid-19 thử nghiệm đầu tiên

Sức khỏe 10/12/2020 08:23

Phương Thu

Theo dõi tuoitrethudo.vn trên

TTTĐ - Tối 9/12, Bộ Y tế đã có thông cáo báo chí về việc chính thức phê duyệt, triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc-xin Covid-19 Nanocovax của Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen (Công ty Nanoge) tại Học viện Quân y.

Tiếp tục giám sát chặt các khách sạn lưu trú người cách ly Covid-19 trên địa bàn thành phố Hà Nội 3.888 trường hợp tiếp xúc với các ca mắc Covid-19 đã có kết quả âm tính Chiều 8/12, thêm 10 ca mắc mới Covid-19 nhập cảnh đã được cách ly Thành ủy Hà Nội chỉ đạo tăng cường các biện pháp phòng, chống dịch Covid-19

Trong ngày 9/12, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (HĐĐĐ Quốc gia) đã họp thẩm định và thông qua hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, 2 đối với vắc-xin Nanocovax do Công ty Nanogen sản xuất và giao cho nhóm nghiên cứu của Học viện Quân y làm chủ trì đề tài nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng này.

HĐĐĐ Quốc gia đã thông qua kế hoạch tuyển tình nguyện viên tham gia nghiên cứu giai đoạn 1. Dự kiến ngày 10/12/2020, Học viện Quân y sẽ khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Covid-19 và thông báo thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu. Ngày 17/12/2020, Học viện sẽ tiêm mũi vắc-xin đầu tiên cho tình nguyện viên tham gia nghiên cứu giai đoạn 1.

Ngày 17/12, các tình nguyện viên Việt Nam sẽ được tiêm mũi vắc-xin Covid-19 thử nghiệm đầu tiên

Ngày 17/12, vắc-xin Covid-19 Việt Nam sẽ được tiêm mũi thử nghiệm đầu tiên cho các tình nguyện viên

Số lượng, tiêu chuẩn lựa chọn, loại trừ người tham gia nghiên cứu và nội dung thông tin cung cấp cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu đã được HĐĐĐ trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thông qua.

Theo đó, giai đoạn 1 sẽ có 60 người tình nguyện khỏe mạnh từ 18 đến 50 tuổi tham gia và được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm nhóm 1A với 20 người dùng mức liều 25mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên; Tiếp theo là nhóm 1B gồm 20 người dùng mức liều 50mcg và sau đó là nhóm 1C gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg. Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vắc-xin, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày.

Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 đối tượng tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần.

Quy trình thu tuyển đối tượng tham gia vào giai đoạn 1 sẽ được bắt đầu với 3 người thuộc nhóm liều 25mcg. Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá sau 72 giờ sau tiêm vắc xin trên 3 người đầu tiên này mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo.

Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.

Theo kế hoạch, ngày 17/12/2020, Học viện sẽ tiêm mũi vắc-xin đầu tiên cho người tình nguyện đủ điều kiện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1.

Trên cơ sở hồ sơ đề cương nghiên cứu được HĐĐĐ Quốc gia thông qua, Bộ Y tế sẽ chỉ đạo và tổ chức đoàn công tác theo dõi giám sát toàn bộ quy trình triển khai nghiên cứu của nhóm nhằm đảm bảo tuyệt đối an toàn cho các đối tượng tình nguyện tham gia nghiên cứu.

Phương Thu

Tags:

Tin liên quan

Hà Nội ghi nhận thêm 120 ca sốt xuất huyết

Khẩn trương ứng phó nguy cơ bại liệt tái xâm nhập

Ghi nhận 165 ca mắc sốt xuất huyết tại 75 phường, xã

Cùng chuyên mục

Khánh thành cơ sở 2 của hai Bệnh viện Bạch Mai và Hữu nghị Việt Đức

Tập huấn phổ biến, giáo dục pháp luật về lĩnh vực y tế

Hội thảo siêu âm tim thai 2025: Kết nối tri thức quốc tế với thực tiễn Việt Nam

Khánh thành Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Huế quy mô 400 tỷ đồng

Thể hiện tầm nhìn dài hạn trong việc phát triển hệ thống y tế hiện đại, đồng bộ, công bằng và hiệu quả

Đọc thêm

Sức khỏe

Phục hồi căng cơ, nhức mỏi cơ ngay tại nhà đơn giản chỉ bằng 2 cách này

TTTĐ - Căng cơ, cứng khớp hay nhức mỏi sau vận động là tình trạng mà rất nhiều người gặp phải, đặc biệt trong nhịp sống hiện đại khi chúng ta phải ngồi lâu, cúi nhiều, ít vận động hoặc đôi khi tập luyện quá sức. Khi cơ bắp bị quá tải, tuần hoàn giảm, mô cơ trở nên căng cứng và dễ gây đau nhức kéo dài.

Nhịp sống phương Nam

Lắng nghe ý kiến người dân để không ngừng cải tiến chất lượng phục vụ y tế

TTTĐ - Từ ngày 22/12, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh chính thức đưa vào vận hành Dashboard tiếp nhận và theo dõi việc xử lý các phản ánh của người dân trong lĩnh vực y tế, qua đó tăng cường minh bạch, trách nhiệm giải trình và không ngừng nâng cao chất lượng phục vụ người bệnh.

Tin Y tế

Đẩy mạnh công tác chuyển đổi số trong khám chữa bệnh ngay từ tuyến cơ sở

TTTĐ - Nhiều trạm y tế các xã, phường trên địa bàn TP đã chủ động chuyển đổi số, cập nhật hồ sơ sức khỏe điện tử, ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý khám chữa bệnh, góp phần nâng cao chất lượng phục vụ và giảm tải cho tuyến trên.

Tin Y tế

Em bé đầu tiên ra đời nhờ sự hỗ trợ của công nghệ US-HIFU

TTTĐ - Có nguy cơ vô sinh do đa u xơ tử cung, người phụ nữ 30 tuổi đã sinh con khỏe mạnh sau điều trị bằng US-HIFU. Bé trai nặng 3,4 kg trở thành "em bé US-HIFU" đầu tiên tại Việt Nam.

Sức khỏe

Thoái hóa khớp: Phòng bệnh để giảm gánh nặng cho xương khớp

TTTĐ - Thoái hóa khớp là quá trình thoái hóa tự nhiên của sụn khớp và các cấu trúc quanh khớp (xương dưới sụn, màng hoạt dịch, dây chằng, cơ), làm mất dần chức năng đệm, giảm khả năng dẻo dai và tăng ma sát khi vận động. Đây là bệnh lý mạn tính phổ biến, tỉ lệ tăng theo tuổi tác nhưng không chỉ gặp ở người già: Yếu tố di truyền, chấn thương, thừa cân, nghề nghiệp nặng hay thói quen sinh hoạt kém cũng góp phần đẩy quá trình thoái hóa đến sớm hơn

Sức khỏe

Đau nhức mỏi cơ - xương - khớp khi trời lạnh: Hiểu đúng để phòng tránh hiệu quả

TTTĐ - Nhiều người vẫn thường nói rằng chỉ cần thấy đau mỏi trong người là biết trời sắp trở lạnh. Thực tế, cảm giác này không phải do ngẫu nhiên mà là phản ứng tự nhiên của hệ cơ - xương - khớp trước sự thay đổi đột ngột của thời tiết.

Tin Y tế

Người trưởng thành mắc bệnh đái tháo đường có nguy cơ nhập viện do virus hợp bào hô hấp (RSV) cao hơn

TTTĐ - Diễn ra tại Đà Nẵng, Hội nghị Nội tiết ASEAN lần thứ 23 (AFES 2025) với chủ đề “Bệnh nội tiết, đái tháo đường, rối loạn chuyển hoá và công nghệ số” thu hút hơn 500 đại biểu quốc tế và hơn 1.200 đại biểu trong nước.

Tin Y tế

Khi bệnh lý mắt không còn của riêng tuổi già

TTTĐ - Đục thủy tinh thể từng được xem là bệnh “chỉ gặp ở người già”, nhưng vài năm gần đây các bác sĩ ghi nhận ngày càng nhiều trường hợp phát hiện ở độ tuổi rất trẻ, thậm chí mới hơn 30. Không ít người chủ quan nghĩ chỉ là mỏi mắt hay tăng độ kính, đến khi khám mới biết thủy tinh thể đã bị đục và thị lực giảm đáng kể. Điều đáng nói, nếu không xử lý kịp thời, bệnh có thể tiến triển âm thầm dẫn tới nguy cơ mất thị lực vĩnh viễn.

Sức khỏe

Hành trình gần 60 năm bền bỉ, bứt phá và những thành tựu xứng đáng

TTTĐ - Gần sáu thập kỷ kể từ ngày thành lập (18/3/1966), Trường Cao đẳng Y tế Hà Nội đã không ngừng lớn mạnh, khẳng định vị thế là một trong những cơ sở đào tạo nhân lực y tế uy tín hàng đầu Thủ đô. Bằng những nỗ lực kiên định trong đổi mới đào tạo, phát triển đội ngũ, mở rộng hợp tác quốc tế và đóng góp thiết thực cho ngành Y tế, nhà trường đã tạo nên dấu ấn bền vững – nền tảng quan trọng, với những thành tựu bứt phá.

Nhịp sống phương Nam

Bệnh viện Từ Dũ cơ sở 2 vận hành ổn định, giảm đáng kể số ca chuyển tuyến

TTTĐ - Sau hơn một tháng chính thức đi vào hoạt động, Bệnh viện Từ Dũ cơ sở 2 tại Cần Giờ (TP Hồ Chí Minh) đã từng bước vận hành ổn định, phát huy hiệu quả trong công tác khám, chữa bệnh, bước đầu đáp ứng tốt nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân khu vực ven biển thuộc xã Cần Giờ và những vùng lân cận.

Xem thêm