Tag

Sun Pharma thu hồi hai loại thuốc điều trị tiểu đường do nhiễm bẩn vi sinh vật

Sức khỏe 29/11/2017 01:36
aa
TTTĐ- Tập đoàn dược phẩm lớn nhất của Ấn Độ Sun Pharma tại Hoa Kỳ tự nguyện thu hồi hai loại thuốc tiểu đường "Riomet" do nhiễm bẩn vi sinh vật.

Sun Pharma thu hồi hai loại thuốc điều trị tiểu đường do nhiễm bẩn vi sinh vật

Theo báo cáo của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ ( FDA ), đây là một trong những cuộc thu hồi tự nguyện mà công ty đã thực hiện trong năm nay với các sản phẩm khác nhau.

Sun Pharmaceutical Industries, Inc (SPII), công ty con của Sun Pharma, đã quyết định thu hồi rất nhiều thuốc Riomet với cả các nhà bán lẻ. Đây được coi như là một phần của cuộc thu hồi "Class II" sau khi công ty này phát hiện số thuốc bị nhiễm vi khuẩn Scentediopsis brevicaulis.

Sun Pharma thu hồi hai loại thuốc điều trị tiểu đường do nhiễm bẩn vi sinh vật
Sun Pharma thu hồi hai loại thuốc điều trị tiểu đường do nhiễm bẩn vi sinh vật

Sun Pharma đã công bố vào thứ sáu rằng Riomet được chỉ định để điều trị đái tháo đường týp 2 ở người lớn và trẻ em trên 10 tuổi. Sản phẩm được sản xuất cho SPII bởi một nhà sản xuất theo hợp đồng.

Công ty này cho biết sự nhiễm bẩn vi sinh đã được phát hiện trong quá trình chuẩn bị mẫu thử nghiệm về hiệu quả bảo vệ chống vi khuẩn (AMPET), là một phần nghiên cứu thời gian ổn định 12 tháng của thuốc.

Theo FDA Hoa Kỳ, việc thu hồi đối 'Class II' xảy ra trong trường hợp sử dụng hoặc tiếp xúc với sản phẩm có thể dẫn đến các hậu quả có hại tạm thời hoặc có thể phục hồi về mặt y khoa cho sức khỏe.

Sun Pharma cho biết việc sử dụng Riomet có khả năng gây nhiễm trùng, đặc biệt ở những bệnh nhân suy giảm miễn dịch.

"Con đường phổ biến để Screprirazis brevicaulis xâm nhập là đường hô hấp, nơi nó có thể gây ra viêm phổi, viêm xoang và các bệnh nhiễm trùng truyền nhiễm. Đến nay, SPII đã không nhận được bất kỳ báo cáo về các trường hợp bị ảnh hưởng liên quan đến thu hồi này."

Theo báo cáo của FDA tại Hoa Kỳ, bên cạnh Riomet, SPII đã tiến hành tám lần thu hồi tự nguyện trong năm nay, trong đó bao gồm 3 lần thu hồi Class II.

Vào tháng giêng, công ty này đã bắt đầu thu hồi toàn quốc Class II với 22.915 chai chai alfuzosin hydrochloride dung tích 10 mg do chất lạ được tìm thấy trong viên thuốc, và được xác định là một mảnh vỡ dây từ thiết bị sản xuất.

Các viên thuốc này được chỉ định để điều trị các triệu chứng của "tăng sản tuyến tiền liệt lành tính" (không phải ung thư), căn bệnh liên quan đến tuổi tác, tăng kích thước của tuyến tiền liệt có thể gây ra khó khăn khi tiểu tiện.

Trong cùng tháng, SPII bắt đầu thu hồi lại Class II với 8,537 chai carbidopa 25mg và levodopa 250mg do "các thông số giải thể không thành công". Thuốc này được chỉ định trong điều trị hội chứng Parkinson, có thể gây ra tình trạng nhiễm độc carbon monoxide hoặc ngộ độc mangan.

Vào tháng 3, công ty cũng đã bắt đầu thu hồi lại Class II với 83,188 bình chứa dung dịch testosterone cypionate 200mg / ml do "sự hiện diện của chất độc phân tử". Loại thuốc tiêm này được chỉ định để điều trị thay thế ở nam giới trong điều kiện có liên quan đến triệu chứng thiếu hụt hoặc không có testosterone nội sinh.

Tin liên quan

Đọc thêm

Phẫu thuật thành công cho sản phụ bị rau cài răng lược nguy hiểm Tin Y tế

Phẫu thuật thành công cho sản phụ bị rau cài răng lược nguy hiểm

TTTĐ - Khoa Sản (Bệnh viện Đa khoa Đông Anh) xử trí thành công một ca sản khoa phức tạp: Sản phụ mang thai ở tuần thứ 38, có tiền sử hai lần mổ lấy thai, được chẩn đoán rau cài răng lược - một biến chứng sản khoa nguy hiểm có thể đe dọa tính mạng cả mẹ và thai nhi.
Ca mổ 180 phút giành lại sự sống cho bệnh nhân "vô danh" Tin Y tế

Ca mổ 180 phút giành lại sự sống cho bệnh nhân "vô danh"

TTTĐ - Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương vừa tiếp nhận một nam thanh niên khoảng 20 tuổi sau một vụ tai nạn không rõ nguyên nhân. Bệnh nhân không mang theo giấy tờ tùy thân, không người thân đi cùng, và không ai biết danh tính, tuổi tác hay hoàn cảnh của anh.
Phân cấp khám chữa bệnh khi thực hiện chính quyền địa phương 2 cấp Tin Y tế

Phân cấp khám chữa bệnh khi thực hiện chính quyền địa phương 2 cấp

TTTĐ - GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế đã ký ban hành Thông tư quy định về phân định thẩm quyền của chính quyền địa phương 2 cấp và phân cấp trong lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh.
Chăm sóc sức khỏe người bệnh, nhân viên y tế khi nắng nóng Tin Y tế

Chăm sóc sức khỏe người bệnh, nhân viên y tế khi nắng nóng

TTTĐ - Sở Y tế Hà Nội vừa có văn bản 2931/SYT-NVY chỉ đạo các cơ sở khám chữa bệnh trong và ngoài công lập trực thuộc ngành chú trọng việc chăm sóc sức khỏe cho người bệnh và nhân viên y tế tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi thời tiết nắng nóng.
Tăng cường hoạt động hưởng ứng Tháng hành động phòng, chống ma túy Tin Y tế

Tăng cường hoạt động hưởng ứng Tháng hành động phòng, chống ma túy

TTTĐ - Thực hiện chỉ đạo của Bộ Y tế tại văn bản số 3459/BYT-PB về việc triển khai Tháng hành động phòng, chống ma túy năm 2025 trong ngành y tế, tại công văn 2934/SYT-NVY ngày 13/6/2025, Sở Y tế Hà Nội chỉ đạo các đơn vị trực thuộc ngành tiếp tục triển khai các nội dung để thực hiện hiệu quả kế hoạch của ngành cũng như chỉ đạo của Bộ Y tế.
Ghi nhận 11 ca mắc mới sốt xuất huyết Sức khỏe

Ghi nhận 11 ca mắc mới sốt xuất huyết

TTTĐ - Theo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội, trong tuần qua (từ ngày 6/6 đến 13/6), toàn thành phố ghi nhận 11 trường hợp mắc sốt xuất huyết, không có ca tử vong; tăng 5 trường hợp so với tuần trước. Theo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội, trong tuần qua (từ ngày 6/6 đến 13/6), toàn thành phố ghi nhận 11 trường hợp mắc sốt xuất huyết, 0 tử vong; tăng 5 trường hợp so với tuần trước
Nâng cao nhận thức cộng đồng về chăm sóc sức khỏe chủ động Sức khỏe

Nâng cao nhận thức cộng đồng về chăm sóc sức khỏe chủ động

TTTĐ - Văn phòng Đại diện Viện Nghiên cứu và Phát triển Công nghệ Chăm sóc Sức khoẻ Cộng đồng miền Trung - Tây Nguyên sắp ra mắt Câu lạc bộ Chăm sóc sức khoẻ chủ động An Sinh tại địa chỉ 135 Ỷ Lan Nguyên Phi, phường Hòa Cường Bắc, quận Hải Châu, TP Đà Nẵng.
Diana Unicharm phát động lễ ra quân hưởng ứng ngày ASEAN phòng chống sốt xuất huyết 2025 Tin Y tế

Diana Unicharm phát động lễ ra quân hưởng ứng ngày ASEAN phòng chống sốt xuất huyết 2025

TTTĐ - Trong nỗ lực đồng hành cùng ngành y tế phòng chống dịch sốt xuất huyết, Diana Unicharm phối hợp với Trung tâm Y tế và Hội Chữ thập đỏ quận Hoàng Mai (Hà Nội) tổ chức lễ phát động hưởng ứng Ngày ASEAN phòng chống sốt xuất huyết 2025.
Đẩy mạnh truyền thông dân số hưởng ứng Ngày Dân số Thế giới 11/7 Tin Y tế

Đẩy mạnh truyền thông dân số hưởng ứng Ngày Dân số Thế giới 11/7

TTTĐ - UBND TP Hà Nội đã ban hành Kế hoạch số 161/KH-UBND về việc tổ chức lễ mít tinh kỷ niệm Ngày Dân số Thế giới 11/7/2025.
Tai nạn sinh hoạt dẫn đến dương vật biến dạng, gập góc "hiếm gặp" Tin Y tế

Tai nạn sinh hoạt dẫn đến dương vật biến dạng, gập góc "hiếm gặp"

TTTĐ - Bệnh viện Đa khoa Đông Anh tiếp nhận một bệnh nhân nam (47 tuổi) đến viện trong tình trạng dương vật biến dạng, gập góc bất thường, phù nề và bầm tím toàn bộ thân dương vật.
Xem thêm