Cục Quản lý Dược chuyển hồ sơ vụ việc đến Cơ quan Công an

Mỹ phẩm có chứa chất không có trong thành phần công thức

Căn cứ Công văn số 597/VKNT-KHTH ngày 20/5/2025 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 0024/VKN-KTMP2025 ngày 20/5/2025 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Hanayuki Conditioner - Chai 300 gam, trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 794/24/CBMP-ĐN, Số lô: 0010125, NSX: 050125, HD: 040127, Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH thương mại dịch vụ VBGroup, Công ty TNHH EBC Group sản xuất.

Theo thông tin trên Cổng thông tin Quốc gia về đăng ký doanh nghiệp, Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai (Địa chỉ: Đường số 6, KCN Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai) được chuyển đổi từ Công ty TNHH EBC Group.

Đoàn kiểm tra của Sở Y tế Đồng Nai đã kiểm tra sản phẩm dầu gội đầu do Công ty CP Nhà máy y tế EBC Đồng Nai sản xuất.

Mẫu mỹ phẩm trên do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh lấy mẫu tại Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai để kiểm tra chất lượng.

Mẫu kiểm nghiệm có chứa 2 - Phenoxyethanol không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Để bảo đảm an toàn và quyền lợi cho người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Hanayuki Conditioner - Chai 300 gam, trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 794/24/CBMP-ĐN, Số lô: 0010125, NSX: 050125, HD: 040127, Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH thương mại dịch vụ VBGroup, Công ty TNHH EBC Group sản xuất.

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm có chứa 2- Phenoxyethanol, không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai phải gửi thông báo thu hồi đến cơ sở phân phối, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Conditioner - Chai 300 gam trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi tất cả lô sản phẩm không đáp ứng quy định; tiếp tục biệt trữ và bảo quản các sản phẩm mỹ phẩm vi phạm bị thu hồi cho đến khi có ý kiến về việc tiêu hủy của cơ quan nhà nước có thẩm quyền; báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/06/2025.

Cục Quản lý Dược cho biết trong 8 mẫu sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai sản xuất, ngoài 5 mẫu đạt tiêu chuẩn chất lượng, có liên tiếp 3 mẫu vi phạm chất lượng (2 mẫu vi phạm có chứa thành phần 2-Phenoxyethanol, không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố, trong đó 1 mẫu đồng thời không đạt chỉ tiêu chất lượng vi sinh và 1 mẫu có chỉ số chống nắng (SPF) thấp hơn rất nhiều so với chỉ số ghi trên nhãn sản phẩm).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai khẩn trương, nghiêm túc tuân thủ thực hiện việc thu hồi các lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm chất lượng theo yêu cầu tại các Công văn số 1254/QLD-MP ngày 6/5/2025 và Công văn số 1361/QLD-MP ngày 16/5/2025 của Cục Quản lý Dược; rà soát chất lượng, ghi nhãn, quảng cáo sản phẩm mỹ phẩm của tất cả các lô mỹ phẩm đã sản xuất, chỉ được đưa ra lưu thông các lô sản phẩm mỹ phẩm đạt yêu cầu.

Đối với các lô mỹ phẩm có kết quả rà soát chất lượng, ghi nhãn, quảng cáo không đạt yêu cầu, các đơn vị phải khẩn trương thông báo thu hồi đến các cơ sở phân phối, sử dụng và gửi báo cáo việc rà soát, thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 3/6/2025; báo cáo, giải trình, cung cấp đầy đủ hồ sơ tài liệu liên quan đến các lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm theo yêu cầu làm việc của Sở Y tế và các cơ quan chức năng trên địa bàn.

Tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Conditioner - Chai 300 gam trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Sản phẩm kem chống nắng liên quan đến công ty của chồng Đoàn Di Băng có chỉ số chống nắng (SPF) thấp hơn rất nhiều so với chỉ số ghi trên nhãn sản phẩm.

Thông tin rộng rãi việc vi phạm của Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group và Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai để các cơ sở kinh doanh, phân phối và người sử dụng cẩn trọng và chủ động trong việc kinh doanh, sử dụng đối với các lô khác của sản phẩm mỹ phẩm vi phạm.

Đối với Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai, Cục Quản lý Dược đề nghị giám sát Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai trong việc thực hiện thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner - Chai 300 gam không đáp ứng quy định trên; thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 794/24/CBMP-ĐN.

Các đơn vị khẩn trương triển khai thực hiện các nội dung tại các Công văn số 1254/QLD-MP ngày 6/5/2025 và Công văn số 1361/QLD-MP ngày 16/5/2025 của Cục Quản lý Dược; kiểm tra Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, tập trung làm rõ việc công bố sản phẩm, xác định chỉ số SPF và ghi nhãn chỉ số SPF của sản phẩm mỹ phẩm chống nắng vi phạm nêu trên; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành, chuyển hồ sơ vụ việc vi phạm đến Cơ quan Công an để điều tra, làm rõ và xử lý theo thẩm quyền.

Phương Thu