Hàng nghìn người tình nguyện đăng ký thử lâm sàng vắc xin Covid-19 "made in Vietnam" thứ 2

Trước đó, ngày 5/3, đơn vị thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin “made in Vietnam" thứ 2- COVIVAC sẽ tiếp nhận hồ sơ đăng ký của các tình nguyện viên.

Chỉ sau 48 giờ đồng hồ, nhóm nghiên cứu đã tuyển đủ số lượng người tình nguyện dưới 40 tuổi và đang tiếp tục tuyển nhóm tình nguyện viên từ 40-59 tuổi.

Sự tham gia đóng góp của các nhóm tình nguyện viên có độ tuổi 40-59 tuổi sẽ giúp hoạt động nghiên cứu được triển khai đúng dự kiến, khoa học và chính xác.

COVIVAC do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC) nghiên cứu, phát triển, là vắc xin phòng Covid-19 thứ 2 của Việt Nam

Quyền lợi của các tình nguyện viên là được tiêm vắc xin phòng Covid-19 đã được nghiên cứu kĩ lưỡng cho thấy an toàn hiệu quả trên tiền lâm sàng. Đây là vắc xin có công nghệ sản xuất tương tự như một số vắc xin Covid-19 đã lưu hành trên thế giới, công nghệ này cũng đã được dùng để sản xuất vắc xin cúm tại Việt Nam.

Họ được mua bảo hiểm tiêu chuẩn tham gia nghiên cứu và khám, theo dõi và chăm sóc bởi đội ngũ y bác sĩ hàng đầu tại Bệnh viện Đại học Y Hà Nội; Hỗ trợ tiền đi lại (khoảng 3.300.000 đồng) khi tham gia nghiên cứu; Tuyệt đối bảo mật thông tin cá nhân và không cần cách ly đối với người tiêm vắc xin, chỉ cần lưu lại nơi tiêm 24 giờ để theo dõi sức khỏe.

PGS.TS Phạm Thị Vân Anh - Giám đốc Trung tâm Dược lý lâm sàng, trường Đại học Y Hà Nội cho biết, trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin COVIVAC (là văc xin do Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế), Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội sẽ phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương thực hiện thử nghiệm trên 150 tình nguyện viên khỏe mạnh, từ 18-59 tuổi, cư trú tại Hà Nội.

Sau khi khám sàng lọc đủ điều kiện, mỗi tình nguyện viên sẽ được tiêm hai mũi, mỗi mũi 0,5ml, cách nhau 28 ngày. 150 người sẽ được chia thành năm nhóm, trong đó một nhóm giả dược. Sau tiêm, tình nguyện viên ở lại theo dõi 24 giờ.

Mục tiêu giai đoạn 1 là đánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch của vắc xin để chọn ra hai nhóm liều tối ưu nhất, chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 2.

Mỗi tình nguyện viên sau tiêm vắc xin sẽ được khám sức khỏe tám lần trong 12 tháng, lấy mẫu máu bảy lần để đánh giá tình trạng sức khỏe và đo lượng kháng thể sau tiêm.