Thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 thuốc tại Việt Nam

Sức khỏe 02/12/2020 08:28

Phương Thu

Theo dõi tuoitrethudo.vn trên

TTTĐ - Cục Quản lý Dược vừa có Quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 20 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Thu hồi thuốc chống dị ứng sedtyl, lô 02L19 do vi phạm chất lượng mức độ 2 Thu hồi lô thuốc kháng histamine sedtyl, lô 03M19 do không đạt chất lượng Thu hồi một lô thuốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Atibutrex Thu hồi loại rượu khiến 7 người ngộ độc trong đó có 1 người tử vong

Danh sách thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 thuốc tại Việt Nam:

1.Thuốc viên nén Telmotens (Telmisartan 80 mg), số đăng ký VN-19427-15.

2. Thuốc viên nén bao phim Co-Alvoprel (Irbesartan 150mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg), số đăng ký VN-19883-16.

3. Thuốc viên nén bao phim Co-Alvoprel (Irbesartan 300mg; Hydrochlorothiazid 25mg), số đăng ký VN-19884-16

4. Thuốc viên nén bao phim Alvostat (Rosuvastatin Calcium 10,4 mg; Rosuvastatin 10mg), số đăng ký VN-19433-15.

5. viên nén bao phim Alvostat (Rosuvastatin Calcium 20,8mg; Rosuvastatin 20mg), số đăng ký VN-19434-15

6.Thuốc nước dùng ngoài Lactacyd FH (Mỗi 100ml chứa: Acid lactic 1g; Lactoserum atomisat 0,9g), số đăng ký VD-27025-17.

7. Bột đông khô HIBERIX (Polysaccharide vỏ của Haemophilus influenzae (PRP): 10mcg PRP cộng hợp với biến độc tố uốn ván (TT) 25mcg), số đăng ký QLVX-988-17.

8.Viên nén bao đường Gesdonyl (Ethinylestradiol 30mcg; Gestodene 75mcg), số đăng ký VN3-138-19.

9. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng ký VN3-130-19.

10. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng ký VN3-131-19.

11. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng ký VN3-208-19.

12. Viên nén nhai . Singulair (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 10mg), số đăng ký VN-19260-13. Viên nén phân tán trong miệng Remeron Soltab (Mirtazapine (dưới dạng Mirtazapine bao có chứa 24% hoạt chất) 30mg), số đăng ký VN-18938-15.

14. Viên nén bao phim Januvia 25mg (Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 25mg), số đăng ký VN-19258-15.

15. Cốm uống Singulair (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg), số đăng ký VN-18939-15.

16. Viên nang mềm Adalat 10mg (Nifedipin 10mg), số đăng ký VN-20389-17.

17. Viên nén bao Climen (Viên trắng chứa: Micronised Estradiol valerate 2mg; Viên hồng chứa: Micronised Estradiol valerate 2mg; Micronised cyproterone acetate 1mg), số đăng ký VN-21682-19.

18. Viên nén bao phim Angeliq (Estradiol 1mg; Drospirenone 2mg), số đăng ký VN-19015-15.

19. Bột đông khô pha tiêm Enbrel (Etanercept 25mg), số đăng ký VN-18950-15.

20. Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền Anzatax 300mg/50ml (Paclitaxel 300mg/50ml), số đăng ký VN-21436-18.

Lý do: Các cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 thuốc tại Việt Nam

Ảnh minh hoạ

Quyết định cũng nêu rõ, thuốc trong nước được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực, thuốc nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Phương Thu

Tags:

thu hồi Thu hồi thuốc Cục Quản lý Dược

Tin liên quan

Tăng cường kiểm tra đảm bảo chất lượng thuốc, mỹ phẩm

Bảo đảm tối đa quyền lợi của người dân bị thu hồi đất

Hà Nội kiểm tra việc cấp giấy phép hộ kinh doanh Dragon Poker

Cùng chuyên mục

Vinmec Phú Quốc phẫu thuật nội soi xử lý “túi khuyết” tử cung cho người phụ nữ 3 lần mổ đẻ

Điểm tựa chăm sóc sức khỏe ban đầu của người dân Thủ đô

Khám sức khoẻ miễn phí cho người cao tuổi, các đối tượng chính sách

Xây dựng hệ thống y tế Thủ đô “Hiện đại - Thông minh - Nhân văn”

Hơn 1.000 người cao tuổi Thủ đô được khám sức khỏe miễn phí

Đọc thêm

Tin Y tế

Những bước chuyển mạnh mẽ về an sinh xã hội

TTTĐ - Việc mở rộng và củng cố mạng lưới an sinh xã hội luôn được Hà Nội xác định là nhiệm vụ trọng tâm, xuyên suốt, thể hiện rõ trách nhiệm chính trị và chiều sâu nhân văn của chính quyền Thủ đô. Trong năm qua, bằng những việc làm cụ thể, thiết thực, thành phố đã không ngừng chăm lo đời sống vật chất, tinh thần cho người có công, các đối tượng chính sách, bảo trợ xã hội và nhóm yếu thế, từng bước tạo nên một “lưới an sinh” ngày càng bền chặt, bao trùm và hiệu quả.

Tin Y tế

Cấp cứu bé trai bị ghim sắc nhọn mắc trong họng

TTTĐ - Các bác sĩ Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương đã cấp cứu gắp thành công chiếc ghim tất sắc nhọn trong vùng họng miệng của một bệnh nhi 12 tháng tuổi.

Tin Y tế

Ung thư cổ tử cung: Từ khả năng loại bỏ đến “chìa khóa” chủ động phòng ngừa

TTTĐ - Trong bức tranh chung của y học hiện đại, ung thư cổ tử cung là một trong số ít căn bệnh ung thư mà nhân loại đã nhìn thấy rõ con đường loại bỏ, không phải bằng những liệu pháp điều trị phức tạp mà bằng một chiến lược tổng thể: Tiêm chủng, sàng lọc sớm và điều trị kịp thời. Trong chiến lược đó, xét nghiệm HPV DNA đang trở thành một trong những “chìa khóa” quan trọng giúp phụ nữ chủ động bảo vệ sức khỏe và tương lai của mình.

Tin Y tế

TP Hồ Chí Minh chủ động ứng phó nguy cơ xâm nhập virus Nipah

TTTĐ - Dù chưa phát hiện trường hợp mắc virus Nipah nhưng ngành Y tế TP Hồ Chí Minh vẫn triển khai đồng bộ các biện pháp giám sát, sẵn sàng phát hiện sớm và xử lý kịp thời nếu xuất hiện ca nghi ngờ.

Tin Y tế

Mang y học cổ truyền và y học hiện đại về gần dân

TTTĐ - Từng bước hành động hiện thực hóa Nghị quyết số 72-NQ/TW của Bộ Chính trị về một số giải pháp đột phá, tăng cường bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe Nhân dân, Bệnh viện Y học cổ truyền Hà Đông ký kết hợp tác hỗ trợ chuyên môn với Trạm Y tế phường Dương Nội.

Tin Y tế

Các bệnh viện hỗ trợ, hợp tác chuyên môn với Trạm Y tế phường

TTTĐ - Nhằm nâng cao hiệu quả công tác khám chữa bệnh và chất lượng chăm sóc sức khoẻ nhân dân trên địa bàn phường Việt Hưng, ngày 29/1, UBND phường Việt Hưng tổ chức Hội nghị ký kết hỗ trợ, hợp tác chuyên môn giữa các bệnh viện thành phố với Trạm Y tế phường Việt Hưng.

Tin Y tế

Chủ động công tác phòng, chống bệnh do vi rút Nipah

TTTĐ - Ngày 28/1, Sở Y tế Hà Nội có công văn khẩn số 861/SYT-NVY gửi UBND các phường/xã, các cơ sở khám chữa bệnh trong và ngoài công lập trên địa bàn thành phố, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội về việc chủ động công tác phòng, chống bệnh do vi rút Nipah.

Nhịp sống phương Nam

Phối hợp liên viện cứu sống thai nhi mắc tim bẩm sinh rất nặng

TTTĐ - Bằng kỹ thuật can thiệp tim bào thai chuyên sâu, các bác sĩ Bệnh viện Từ Dũ và Bệnh viện Nhi Đồng 1 đã cứu sống một thai nhi mắc dị tật tim bẩm sinh rất nặng.

Tin Y tế

Tổ chức lại Bệnh viện Đa khoa Nông nghiệp thành các cơ sở thuộc Bệnh viện Việt Đức

TTTĐ - Phó Thủ tướng Lê Thành Long ký Quyết định số 166/QĐ-TTg ngày 26/01/2026 về việc chuyển giao Bệnh viện Đa khoa Nông nghiệp trực thuộc Bộ Nông nghiệp và Môi trường sang Bộ Y tế quản lý. Tổ chức lại Bệnh viện Đa khoa Nông nghiệp thành các cơ sở thuộc Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức.

Tin Y tế

Đẩy mạnh CNTT, chuyển đổi số trong quản lý, giám sát dịch bệnh

TTTĐ - Theo báo cáo của Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội, năm 2025 trong bối cảnh dịch bệnh truyền nhiễm trên thế giới và trong nước diễn biến phức tạp, công tác phòng chống dịch trên địa bàn Hà Nội tiếp tục đối mặt với nhiều khó khăn, thách thức.

Xem thêm