Thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 thuốc tại Việt Nam

Sức khỏe 02/12/2020 08:28

Phương Thu

Theo dõi tuoitrethudo.vn trên

TTTĐ - Cục Quản lý Dược vừa có Quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 20 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Thu hồi thuốc chống dị ứng sedtyl, lô 02L19 do vi phạm chất lượng mức độ 2 Thu hồi lô thuốc kháng histamine sedtyl, lô 03M19 do không đạt chất lượng Thu hồi một lô thuốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Atibutrex Thu hồi loại rượu khiến 7 người ngộ độc trong đó có 1 người tử vong

Danh sách thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 thuốc tại Việt Nam:

1.Thuốc viên nén Telmotens (Telmisartan 80 mg), số đăng ký VN-19427-15.

2. Thuốc viên nén bao phim Co-Alvoprel (Irbesartan 150mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg), số đăng ký VN-19883-16.

3. Thuốc viên nén bao phim Co-Alvoprel (Irbesartan 300mg; Hydrochlorothiazid 25mg), số đăng ký VN-19884-16

4. Thuốc viên nén bao phim Alvostat (Rosuvastatin Calcium 10,4 mg; Rosuvastatin 10mg), số đăng ký VN-19433-15.

5. viên nén bao phim Alvostat (Rosuvastatin Calcium 20,8mg; Rosuvastatin 20mg), số đăng ký VN-19434-15

6.Thuốc nước dùng ngoài Lactacyd FH (Mỗi 100ml chứa: Acid lactic 1g; Lactoserum atomisat 0,9g), số đăng ký VD-27025-17.

7. Bột đông khô HIBERIX (Polysaccharide vỏ của Haemophilus influenzae (PRP): 10mcg PRP cộng hợp với biến độc tố uốn ván (TT) 25mcg), số đăng ký QLVX-988-17.

8.Viên nén bao đường Gesdonyl (Ethinylestradiol 30mcg; Gestodene 75mcg), số đăng ký VN3-138-19.

9. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng ký VN3-130-19.

10. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng ký VN3-131-19.

11. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng ký VN3-208-19.

12. Viên nén nhai . Singulair (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 10mg), số đăng ký VN-19260-13. Viên nén phân tán trong miệng Remeron Soltab (Mirtazapine (dưới dạng Mirtazapine bao có chứa 24% hoạt chất) 30mg), số đăng ký VN-18938-15.

14. Viên nén bao phim Januvia 25mg (Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 25mg), số đăng ký VN-19258-15.

15. Cốm uống Singulair (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg), số đăng ký VN-18939-15.

16. Viên nang mềm Adalat 10mg (Nifedipin 10mg), số đăng ký VN-20389-17.

17. Viên nén bao Climen (Viên trắng chứa: Micronised Estradiol valerate 2mg; Viên hồng chứa: Micronised Estradiol valerate 2mg; Micronised cyproterone acetate 1mg), số đăng ký VN-21682-19.

18. Viên nén bao phim Angeliq (Estradiol 1mg; Drospirenone 2mg), số đăng ký VN-19015-15.

19. Bột đông khô pha tiêm Enbrel (Etanercept 25mg), số đăng ký VN-18950-15.

20. Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền Anzatax 300mg/50ml (Paclitaxel 300mg/50ml), số đăng ký VN-21436-18.

Lý do: Các cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 thuốc tại Việt Nam

Ảnh minh hoạ

Quyết định cũng nêu rõ, thuốc trong nước được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực, thuốc nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Phương Thu

Tags:

thu hồi Thu hồi thuốc Cục Quản lý Dược

Tin liên quan

Hà Nội kiểm tra việc cấp giấy phép hộ kinh doanh Dragon Poker

Đình chỉ và thu hồi 13 lô mỹ phẩm của Công ty Minh Khương

Thu hồi lô sản phẩm dầu gội có chứa thuốc diệt côn trùng

Cùng chuyên mục

Quảng Ninh vận hành hệ thống y tế hai cấp đầu tiên cả nước

Phường Phương Liệt: Siết chặt quản lý hoạt động y tế tư nhân

Quyết liệt tháo gỡ vướng mắc, đưa Cơ sở 2 Bệnh viện Việt Đức, Bệnh viện Bạch Mai sớm đi vào hoạt động

Lật tẩy chiêu trò marketing dịch vụ thẩm mỹ "nâng điểm G"?

Dịch cúm tăng nhanh, lo ngại bùng phát dịch

Đọc thêm

Tin Y tế

Vinmec khai trương Phòng khám Đa khoa Quốc tế tại Vincom Mega Mall Royal Island, Hải Phòng

TTTĐ - Hệ thống Y tế Vinmec chính thức khai trương Phòng khám Đa khoa Quốc tế Vinmec Royal Island, Hải Phòng. Ngay trong tuần khai trương, Vinmec Royal Island sẽ miễn phí khám Nội - Nhi - Sản; ưu đãi 50% giá các dịch vụ xét nghiệm, chẩn đoán hình ảnh.

Sức khỏe

“Phép màu” hồi sinh một gia đình có hai bệnh nhân ung thư xương

TTTĐ - Ngôi nhà nhỏ ở Vĩnh Long từng trải qua những ngày tháng u ám khi nhận hung tin: Cậu con trai 10 tuổi tiếp nối cha mình mắc ung thư xương, nguy cơ phải cắt bỏ chân. Ánh sáng của bình yên và hạnh phúc đã được các bác sĩ Vinmec mang tới cho gia đình, khi ca đại phẫu thành công, cậu bé sẽ lại được chạy nhảy như bao bạn bè cùng trang lứa.

Tin Y tế

Nâng cao hiệu quả phòng và quản lý đột quỵ, vì một Việt Nam khỏe mạnh.

TTTĐ - Ngày 29/10, tại Hà Nội, nhân ngày Thế giới phòng chống Đột quỵ, hệ thống nhà thuốc và trung tâm tiêm chủng Long Châu đồng hành Bộ Y tế, Hội Thầy thuốc trẻ Việt Nam, công ty TNHH Bayer Việt Nam khởi động chương trình “Hợp tác chiến lược Quốc gia về phòng và quản lý đột quỵ tại Việt Nam”. Với mạng lưới rộng khắp “gần dân - sát dân”, Long Châu giữ vai trò then chốt trong công tác hỗ trợ tuyên truyền nâng cao nhận thức, cấp cứu kịp thời, kết nối người bệnh đến cơ sở y tế trong thời gian vàng, góp phần bảo vệ sự sống trước đột quỵ.

Tin Y tế

Đà Nẵng: 4/8 trường hợp được xác định tử vong do ngạt khí

TTTĐ - Trong số 8 người trong gia đình bị ngạt khí khi sử dụng máy nổ phát điện tại TP Đà Nẵng, đã có 4 trường hợp đã tử vong.

Tin Y tế

Đà Nẵng: Ngạt khí, 8 người phải cấp cứu trong tình trạng nguy kịch

TTTĐ - Một vụ ngạt khí vừa xảy ra tại xã Điện Bàn Tây (TP Đà Nẵng) khiến 8 người trong gia đình phải cấp cứu trong tình trạng nguy kịch.

Tin Y tế

Các giải pháp phòng ngừa về virus hợp bào hô hấp RSV

TTTĐ - Pfizer Việt Nam phối hợp cùng Hội Hô hấp Việt Nam tổ chức hội nghị khoa học "Sứ mệnh tiên phong, lặp vòng bảo vệ". Sự kiện quy tụ hơn 500 cán bộ y tế nhằm cập nhật dữ liệu về virus hợp bào hô hấp (RSV), gánh nặng bệnh tật, thảo luận các giải pháp phòng ngừa và thúc đẩy hợp tác đa ngành để lấp đầy “vòng lặp bảo vệ” cho hai nhóm đối tượng dễ tổn thương nhất trong gia đình, đó là trẻ nhũ nhi và người lớn tuổi.

Tin Y tế

Bệnh viện Phương Đông đón nhận chứng chỉ quốc tế ISO 15189:2022

TTTĐ - Khoa Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Phương Đông (Hà Nội) đã chính thức được nhận chứng chỉ ISO 15189:2022, tiêu chuẩn dành cho các phòng xét nghiệm y tế trên toàn cầu.

Sức khỏe

Đảm bảo chính sách ưu tiên trong phòng bệnh đối với đồng bào dân tộc thiểu số

TTTĐ - Ngày 23/10, thảo luận về dự án Luật Phòng bệnh, nhiều đại biểu bày tỏ quan điểm về việc đảm bảo tính công bằng và bao trùm của Luật, đặc biệt là đối với đồng bào dân tộc thiểu số, nhóm yếu thế, dễ bị tổn thương.

Tin Y tế

Khoảng 1/4 thanh thiếu niên có thể mang vi khuẩn mà không có triệu chứng

TTTĐ - Trước nguy cơ gia tăng các ca bệnh não mô cầu xâm lấn tại Việt Nam, đặc biệt ở nhóm thanh thiếu niên – đối tượng có tỷ lệ mang vi khuẩn cao nhưng không triệu chứng, Hội Y học Dự phòng Việt Nam đã tổ chức hội thảo khoa học nhằm cập nhật tình hình dịch tễ và thúc đẩy chiến lược dự phòng chủ động với sự đồng hành của GSK Việt Nam.