Tag

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 thuốc tại Việt Nam

Sức khỏe 02/12/2020 08:28
aa
TTTĐ - Cục Quản lý Dược vừa có Quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 20 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.
Thu hồi thuốc chống dị ứng sedtyl, lô 02L19 do vi phạm chất lượng mức độ 2 Thu hồi lô thuốc kháng histamine sedtyl, lô 03M19 do không đạt chất lượng Thu hồi một lô thuốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Atibutrex Thu hồi loại rượu khiến 7 người ngộ độc trong đó có 1 người tử vong

Danh sách thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 thuốc tại Việt Nam:

1.Thuốc viên nén Telmotens (Telmisartan 80 mg), số đăng ký VN-19427-15.

2. Thuốc viên nén bao phim Co-Alvoprel (Irbesartan 150mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg), số đăng ký VN-19883-16.

3. Thuốc viên nén bao phim Co-Alvoprel (Irbesartan 300mg; Hydrochlorothiazid 25mg), số đăng ký VN-19884-16

4. Thuốc viên nén bao phim Alvostat (Rosuvastatin Calcium 10,4 mg; Rosuvastatin 10mg), số đăng ký VN-19433-15.

5. viên nén bao phim Alvostat (Rosuvastatin Calcium 20,8mg; Rosuvastatin 20mg), số đăng ký VN-19434-15

6.Thuốc nước dùng ngoài Lactacyd FH (Mỗi 100ml chứa: Acid lactic 1g; Lactoserum atomisat 0,9g), số đăng ký VD-27025-17.

7. Bột đông khô HIBERIX (Polysaccharide vỏ của Haemophilus influenzae (PRP): 10mcg PRP cộng hợp với biến độc tố uốn ván (TT) 25mcg), số đăng ký QLVX-988-17.

8.Viên nén bao đường Gesdonyl (Ethinylestradiol 30mcg; Gestodene 75mcg), số đăng ký VN3-138-19.

9. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng ký VN3-130-19.

10. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng ký VN3-131-19.

11. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng ký VN3-208-19.

12. Viên nén nhai . Singulair (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 10mg), số đăng ký VN-19260-13. Viên nén phân tán trong miệng Remeron Soltab (Mirtazapine (dưới dạng Mirtazapine bao có chứa 24% hoạt chất) 30mg), số đăng ký VN-18938-15.

14. Viên nén bao phim Januvia 25mg (Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 25mg), số đăng ký VN-19258-15.

15. Cốm uống Singulair (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg), số đăng ký VN-18939-15.

16. Viên nang mềm Adalat 10mg (Nifedipin 10mg), số đăng ký VN-20389-17.

17. Viên nén bao Climen (Viên trắng chứa: Micronised Estradiol valerate 2mg; Viên hồng chứa: Micronised Estradiol valerate 2mg; Micronised cyproterone acetate 1mg), số đăng ký VN-21682-19.

18. Viên nén bao phim Angeliq (Estradiol 1mg; Drospirenone 2mg), số đăng ký VN-19015-15.

19. Bột đông khô pha tiêm Enbrel (Etanercept 25mg), số đăng ký VN-18950-15.

20. Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền Anzatax 300mg/50ml (Paclitaxel 300mg/50ml), số đăng ký VN-21436-18.

Lý do: Các cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 thuốc tại Việt Nam
Ảnh minh hoạ

Quyết định cũng nêu rõ, thuốc trong nước được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực, thuốc nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Phương Thu

Đọc thêm

Cần duy trì và phát triển mạnh mẽ hơn nữa công tác chăm sóc sức khỏe cộng đồng Sức khỏe

Cần duy trì và phát triển mạnh mẽ hơn nữa công tác chăm sóc sức khỏe cộng đồng

TTTĐ - Sáng 14/8, tại Hà Nội, Ban Tuyên giáo và Dân vận Trung ương, phối hợp với Bộ Giáo dục và Đào tạo, Bộ Y tế, Đài Truyền hình Việt Nam cùng sự đồng hành của Tập đoàn TH tổ chức Hội thảo khoa học quốc tế về dinh dưỡng học đường năm 2025 với chủ đề “Vì một Việt Nam khỏe mạnh - Vì tầm vóc Việt”.
Phường Bồ Đề: Triển khai Chiến dịch tổng vệ sinh môi trường, phòng sốt xuất huyết Tin Y tế

Phường Bồ Đề: Triển khai Chiến dịch tổng vệ sinh môi trường, phòng sốt xuất huyết

TTTĐ - Ngày 13/8, UBND phường Bồ Đề (Hà Nội) tổ chức Hội nghị truyền thông triển khai Chiến dịch tổng vệ sinh môi trường, diệt bọ gậy phòng chống dịch Sốt xuất huyết Dengue đợt III năm 2025 và tập huấn kỹ năng cho các tổ xung kích diệt loăng quăng, bọ gậy tại các tổ dân phố.
Đảm bảo công tác y tế phục vụ “Ngày hội non sông” Tin Y tế

Đảm bảo công tác y tế phục vụ “Ngày hội non sông”

TTTĐ - Với sự chuẩn bị chu đáo, đồng bộ và quyết tâm cao, ngành y tế Thủ đô phấn đấu hoàn thành tốt nhiệm vụ, đảm bảo an toàn tuyệt đối về sức khỏe cho các lực lượng và người dân tham dự Lễ Kỷ niệm “Ngày hội non sông”.
Nâng cao hoạt động y tế trong mô hình chính quyền 2 cấp Tin Y tế

Nâng cao hoạt động y tế trong mô hình chính quyền 2 cấp

TTTĐ - Ngày 13/8, TS Trần Văn Chung, Phó Giám đốc Sở Y tế Hà Nội chủ trì hội nghị tập huấn, hướng dẫn chuyên môn, nghiệp vụ về lĩnh vực y tế đối với xã, phường thực hiện mô hình chính quyền địa phương 2 cấp.
Việt Nam lần đầu tiên ghép thành công đồng thời tim - phổi Tin Y tế

Việt Nam lần đầu tiên ghép thành công đồng thời tim - phổi

TTTĐ - Sự thành công của ca ghép tim - phổi cho bệnh nhân suy đa tạng mở ra một dấu mốc quan trọng, khẳng định bước tiến vượt bậc của Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức trong lĩnh vực ghép đa tạng, đồng thời đặt dấu mốc cho y học Việt Nam
Sở Y tế đẩy mạnh các hoạt động công tác bảo trợ xã hội Tin Y tế

Sở Y tế đẩy mạnh các hoạt động công tác bảo trợ xã hội

TTTĐ - Sở Y tế Hà Nội đang tích cực đẩy mạnh các hoạt động trong công tác bảo trợ xã hội, bao gồm cả việc nâng cao chất lượng khám, chữa bệnh và đẩy mạnh chuyển đổi số trong ngành y tế.
Giám sát các chỉ số bọ gậy, muỗi truyền bệnh sốt xuất huyết Tin Y tế

Giám sát các chỉ số bọ gậy, muỗi truyền bệnh sốt xuất huyết

TTTĐ - Theo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội, trong tuần qua (từ ngày 1/8 đến ngày 8/8), toàn thành phố ghi nhận 97 trường hợp mắc sốt xuất huyết tại 47 phường, xã; không có ca tử vong.
Xử lý triệt để ổ dịch sốt xuất huyết, không để dịch bùng phát Tin Y tế

Xử lý triệt để ổ dịch sốt xuất huyết, không để dịch bùng phát

TTTĐ - Bộ Y tế đã ban hành văn bản gửi UBND các tỉnh, thành phố; Các Viện, Bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế về việc triển khai thực hiện Công điện của Thủ tướng về phòng chống sốt xuất huyết.
Đình chỉ hoạt động Phòng khám đa khoa quốc tế Đà Nẵng Sức khỏe

Đình chỉ hoạt động Phòng khám đa khoa quốc tế Đà Nẵng

TTTĐ - Sau thời hạn 4 tháng đình chỉ, Phòng khám đa khoa quốc tế Đà Nẵng không hoàn thành việc khắc phục, Sở Y tế Đà Nẵng sẽ thu hồi Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.
Tích cực hỗ trợ hoạt động chuyển đổi số ngành Y tế Tin Y tế

Tích cực hỗ trợ hoạt động chuyển đổi số ngành Y tế

TTTĐ - Sở Y tế Hà Nội ban hành Kế hoạch triển khai chiến dịch “45 ngày đêm ra quân hỗ trợ hoạt động chuyển đổi số tại các xã, phường trong giai đoạn đầu vận hành mô hình chính quyền địa phương hai cấp.
Xem thêm