Thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 thuốc tại Việt Nam

Sức khỏe 02/12/2020 08:28

Phương Thu

Theo dõi tuoitrethudo.vn trên

TTTĐ - Cục Quản lý Dược vừa có Quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 20 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Thu hồi thuốc chống dị ứng sedtyl, lô 02L19 do vi phạm chất lượng mức độ 2 Thu hồi lô thuốc kháng histamine sedtyl, lô 03M19 do không đạt chất lượng Thu hồi một lô thuốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Atibutrex Thu hồi loại rượu khiến 7 người ngộ độc trong đó có 1 người tử vong

Danh sách thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 thuốc tại Việt Nam:

1.Thuốc viên nén Telmotens (Telmisartan 80 mg), số đăng ký VN-19427-15.

2. Thuốc viên nén bao phim Co-Alvoprel (Irbesartan 150mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg), số đăng ký VN-19883-16.

3. Thuốc viên nén bao phim Co-Alvoprel (Irbesartan 300mg; Hydrochlorothiazid 25mg), số đăng ký VN-19884-16

4. Thuốc viên nén bao phim Alvostat (Rosuvastatin Calcium 10,4 mg; Rosuvastatin 10mg), số đăng ký VN-19433-15.

5. viên nén bao phim Alvostat (Rosuvastatin Calcium 20,8mg; Rosuvastatin 20mg), số đăng ký VN-19434-15

6.Thuốc nước dùng ngoài Lactacyd FH (Mỗi 100ml chứa: Acid lactic 1g; Lactoserum atomisat 0,9g), số đăng ký VD-27025-17.

7. Bột đông khô HIBERIX (Polysaccharide vỏ của Haemophilus influenzae (PRP): 10mcg PRP cộng hợp với biến độc tố uốn ván (TT) 25mcg), số đăng ký QLVX-988-17.

8.Viên nén bao đường Gesdonyl (Ethinylestradiol 30mcg; Gestodene 75mcg), số đăng ký VN3-138-19.

9. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng ký VN3-130-19.

10. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng ký VN3-131-19.

11. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng ký VN3-208-19.

12. Viên nén nhai . Singulair (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 10mg), số đăng ký VN-19260-13. Viên nén phân tán trong miệng Remeron Soltab (Mirtazapine (dưới dạng Mirtazapine bao có chứa 24% hoạt chất) 30mg), số đăng ký VN-18938-15.

14. Viên nén bao phim Januvia 25mg (Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 25mg), số đăng ký VN-19258-15.

15. Cốm uống Singulair (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg), số đăng ký VN-18939-15.

16. Viên nang mềm Adalat 10mg (Nifedipin 10mg), số đăng ký VN-20389-17.

17. Viên nén bao Climen (Viên trắng chứa: Micronised Estradiol valerate 2mg; Viên hồng chứa: Micronised Estradiol valerate 2mg; Micronised cyproterone acetate 1mg), số đăng ký VN-21682-19.

18. Viên nén bao phim Angeliq (Estradiol 1mg; Drospirenone 2mg), số đăng ký VN-19015-15.

19. Bột đông khô pha tiêm Enbrel (Etanercept 25mg), số đăng ký VN-18950-15.

20. Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền Anzatax 300mg/50ml (Paclitaxel 300mg/50ml), số đăng ký VN-21436-18.

Lý do: Các cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 thuốc tại Việt Nam

Ảnh minh hoạ

Quyết định cũng nêu rõ, thuốc trong nước được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực, thuốc nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Phương Thu

Tags:

thu hồi Thu hồi thuốc Cục Quản lý Dược

Tin liên quan

Tăng cường kiểm tra đảm bảo chất lượng thuốc, mỹ phẩm

Bảo đảm tối đa quyền lợi của người dân bị thu hồi đất

Hà Nội kiểm tra việc cấp giấy phép hộ kinh doanh Dragon Poker

Cùng chuyên mục

Xã Quang Minh gặp mặt kỷ niệm 71 năm ngày thầy thuốc Việt Nam

Động thổ nâng cấp Bệnh viện đa khoa Y học cổ truyền Hà Nội

Trạm Y tế phường Đông Ngạc sôi nổi hoạt động kỷ niệm 71 năm Ngày Thầy thuốc Việt Nam

Khi chính sách tiếp sức “chiến sĩ áo trắng”...

Những “màu đỏ không Tết” do Sốt xuất huyết Dengue

Đọc thêm

Sức khỏe

Tạo đột phá trong bảo vệ, chăm sóc, nâng cao sức khỏe Nhân dân

TTTĐ - Thực hiện Nghị quyết số 72-NQ/TW của Bộ Chính trị về một số giải pháp đột phá nhằm tăng cường bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe Nhân dân, Ban Thường vụ Thành ủy Hà Nội vừa ban hành Chương trình hành động số 06-CTr/TU. Đây được xác định là bước đi quan trọng, thể hiện quyết tâm chính trị cao của Đảng bộ Thủ đô trong xây dựng hệ thống y tế đồng bộ, hiện đại, hướng tới mục tiêu phát triển bền vững và hạnh phúc Nhân dân.

Tin Y tế

Johnson & Johnson tăng cường hợp tác với các bệnh viện da liễu

Johnson & Johnson tăng cường hợp tác với các bệnh viện da liễu nhằm nâng cao chất lượng chăm sóc bệnh vảy nến và thúc đẩy tiếp cận điều trị sớm, hiệu quả hơn tại Việt Nam

Tin Y tế

Ngành Y tế bảo đảm công tác cấp cứu, phòng dịch thông suốt

TTTĐ - Công tác đáp ứng y tế phục vụ Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026 được ngành Y tế Hà Nội triển khai chủ động, đồng bộ và hiệu quả, góp phần bảo đảm an toàn sức khỏe cho Nhân dân.

Tin Y tế

Những phòng cấp cứu “sáng đèn” xuyên Tết

TTTĐ - Từ đêm Giao thừa đến mùng 6 Tết Bính Ngọ 2026, tại nhiều bệnh viện tuyến đầu của Hà Nội, ánh đèn phòng cấp cứu vẫn sáng “xuyên Tết”, tiếng máy thở, monitor và nhịp bước vội vã của nhân viên y tế như lời hứa, khẳng định của đội ngũ y bác sĩ luôn đồng hành cùng bệnh nhân trong mọi khoảng khắc.

Tin Y tế

Phát huy vai trò các bệnh viện tuyến cuối "giành giật sự sống, là hy vọng lớn nhất của người bệnh"

Nhân dịp Tết Nguyên đán và kỷ niệm 71 năm Ngày Thầy thuốc Việt Nam 27/2, sáng 16/2, tại Hà Nội, Thủ tướng Phạm Minh Chính đã đến kiểm tra công tác ứng trực Tết và thăm, động viên cán bộ, nhân viên y tế, người lao động tại Bệnh viện Bạch Mai và Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức.

Tin Y tế

Bồn sinh dưới nước ấm trong thai sản trọn gói Luxury PhenikaaMec: Khi khoa học hiện đại nâng niu trải nghiệm sinh nở của người mẹ

Bệnh viện Đại học Phenikaa (PhenikaaMec) tiên phong ứng dụng bồn sinh dưới nước ấm trong Thai sản trọn gói Luxury – như một cách để nâng niu trải nghiệm sinh nở, chứ không chỉ đơn thuần hỗ trợ một ca sinh thường an toàn. Đây là phương pháp giảm đau không xâm lấn, được lựa chọn và chỉ định cẩn trọng, nhằm giúp mẹ bước vào hành trình sinh con chủ động, thư giãn và an tâm về cả thể chất lẫn tinh thần.

Xã hội

Sun Group tài trợ gói thiết bị y tế trị giá 12 tỷ đồng cho Trung tâm y tế Tương Dương

TTTĐ - Sáng 9/2 tại tỉnh Nghệ An đã diễn ra lễ khánh thành tòa nhà khám chữa bệnh Trung tâm Y tế Tương Dương. Nhân dịp này, Tập đoàn Sun Group trao tài trợ hệ thống trang thiết bị y tế hiện đại với tổng giá trị lên đến 12 tỷ đồng, góp phần giúp địa phương nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cho đồng bào vùng cao.

Sức khỏe

Chìa khóa lấy lại chất lượng sống cho người bệnh cơ xương khớp

TTTĐ - Tuổi tác, chấn thương, thói quen sinh hoạt ít vận động hay đặc thù công việc ngồi nhiều… đang khiến bệnh lý cơ xương khớp ngày càng trẻ hóa và trở thành một trong những nguyên nhân hàng đầu gây suy giảm chất lượng sống. Từ những cơn đau âm ỉ ở gối, vai, cổ tay, thắt lưng, nhiều người dần mất khả năng đi lại linh hoạt, khó khăn trong sinh hoạt hằng ngày, thậm chí đối diện nguy cơ tàn phế nếu không điều trị đúng cách.

Tin Y tế

Vinmec phẫu thuật tạo hình hộp sọ thành công cho bệnh nhi 10 tháng tuổi mắc dị tật hiếm gặp

TTTĐ - Bé M.T. (10 tháng tuổi) được chẩn đoán mắc dị tật hẹp hộp sọ, nguy cơ ảnh hưởng đến trí não, thị lực và thẩm mỹ nếu không điều trị. Trước ca mổ phức tạp, nhiều rủi ro, các bác sĩ Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Times City đã ứng dụng công nghệ in 3D lập kế hoạch mổ với độ chính xác và an toàn vượt trội, tái tạo thành công hộp sọ cho bệnh nhi.