Thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 thuốc tại Việt Nam

Sức khỏe 02/12/2020 08:28

Phương Thu

Theo dõi tuoitrethudo.vn trên

TTTĐ - Cục Quản lý Dược vừa có Quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 20 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Thu hồi thuốc chống dị ứng sedtyl, lô 02L19 do vi phạm chất lượng mức độ 2 Thu hồi lô thuốc kháng histamine sedtyl, lô 03M19 do không đạt chất lượng Thu hồi một lô thuốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Atibutrex Thu hồi loại rượu khiến 7 người ngộ độc trong đó có 1 người tử vong

Danh sách thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 thuốc tại Việt Nam:

1.Thuốc viên nén Telmotens (Telmisartan 80 mg), số đăng ký VN-19427-15.

2. Thuốc viên nén bao phim Co-Alvoprel (Irbesartan 150mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg), số đăng ký VN-19883-16.

3. Thuốc viên nén bao phim Co-Alvoprel (Irbesartan 300mg; Hydrochlorothiazid 25mg), số đăng ký VN-19884-16

4. Thuốc viên nén bao phim Alvostat (Rosuvastatin Calcium 10,4 mg; Rosuvastatin 10mg), số đăng ký VN-19433-15.

5. viên nén bao phim Alvostat (Rosuvastatin Calcium 20,8mg; Rosuvastatin 20mg), số đăng ký VN-19434-15

6.Thuốc nước dùng ngoài Lactacyd FH (Mỗi 100ml chứa: Acid lactic 1g; Lactoserum atomisat 0,9g), số đăng ký VD-27025-17.

7. Bột đông khô HIBERIX (Polysaccharide vỏ của Haemophilus influenzae (PRP): 10mcg PRP cộng hợp với biến độc tố uốn ván (TT) 25mcg), số đăng ký QLVX-988-17.

8.Viên nén bao đường Gesdonyl (Ethinylestradiol 30mcg; Gestodene 75mcg), số đăng ký VN3-138-19.

9. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng ký VN3-130-19.

10. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng ký VN3-131-19.

11. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng ký VN3-208-19.

12. Viên nén nhai . Singulair (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 10mg), số đăng ký VN-19260-13. Viên nén phân tán trong miệng Remeron Soltab (Mirtazapine (dưới dạng Mirtazapine bao có chứa 24% hoạt chất) 30mg), số đăng ký VN-18938-15.

14. Viên nén bao phim Januvia 25mg (Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 25mg), số đăng ký VN-19258-15.

15. Cốm uống Singulair (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg), số đăng ký VN-18939-15.

16. Viên nang mềm Adalat 10mg (Nifedipin 10mg), số đăng ký VN-20389-17.

17. Viên nén bao Climen (Viên trắng chứa: Micronised Estradiol valerate 2mg; Viên hồng chứa: Micronised Estradiol valerate 2mg; Micronised cyproterone acetate 1mg), số đăng ký VN-21682-19.

18. Viên nén bao phim Angeliq (Estradiol 1mg; Drospirenone 2mg), số đăng ký VN-19015-15.

19. Bột đông khô pha tiêm Enbrel (Etanercept 25mg), số đăng ký VN-18950-15.

20. Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền Anzatax 300mg/50ml (Paclitaxel 300mg/50ml), số đăng ký VN-21436-18.

Lý do: Các cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 thuốc tại Việt Nam

Ảnh minh hoạ

Quyết định cũng nêu rõ, thuốc trong nước được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực, thuốc nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Phương Thu

Tags:

thu hồi Thu hồi thuốc Cục Quản lý Dược

Tin liên quan

Bảo đảm tối đa quyền lợi của người dân bị thu hồi đất

Hà Nội kiểm tra việc cấp giấy phép hộ kinh doanh Dragon Poker

Đình chỉ và thu hồi 13 lô mỹ phẩm của Công ty Minh Khương

Cùng chuyên mục

Lắng nghe ý kiến người dân để không ngừng cải tiến chất lượng phục vụ y tế

Đẩy mạnh công tác chuyển đổi số trong khám chữa bệnh ngay từ tuyến cơ sở

Em bé đầu tiên ra đời nhờ sự hỗ trợ của công nghệ US-HIFU

Thoái hóa khớp: Phòng bệnh để giảm gánh nặng cho xương khớp

Đau nhức mỏi cơ - xương - khớp khi trời lạnh: Hiểu đúng để phòng tránh hiệu quả

Đọc thêm

Tin Y tế

Hà Nội ghi nhận thêm 120 ca sốt xuất huyết

TTTĐ - Theo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội, trong tuần qua (từ ngày 5/12 đến ngày 12/12), toàn thành phố ghi nhận 120 trường hợp mắc sốt xuất huyết tại 67 phường, xã; giảm 45 trường hợp so với tuần trước.

Tin Y tế

Người trưởng thành mắc bệnh đái tháo đường có nguy cơ nhập viện do virus hợp bào hô hấp (RSV) cao hơn

TTTĐ - Diễn ra tại Đà Nẵng, Hội nghị Nội tiết ASEAN lần thứ 23 (AFES 2025) với chủ đề “Bệnh nội tiết, đái tháo đường, rối loạn chuyển hoá và công nghệ số” thu hút hơn 500 đại biểu quốc tế và hơn 1.200 đại biểu trong nước.

Tin Y tế

Khi bệnh lý mắt không còn của riêng tuổi già

TTTĐ - Đục thủy tinh thể từng được xem là bệnh “chỉ gặp ở người già”, nhưng vài năm gần đây các bác sĩ ghi nhận ngày càng nhiều trường hợp phát hiện ở độ tuổi rất trẻ, thậm chí mới hơn 30. Không ít người chủ quan nghĩ chỉ là mỏi mắt hay tăng độ kính, đến khi khám mới biết thủy tinh thể đã bị đục và thị lực giảm đáng kể. Điều đáng nói, nếu không xử lý kịp thời, bệnh có thể tiến triển âm thầm dẫn tới nguy cơ mất thị lực vĩnh viễn.

Sức khỏe

Hành trình gần 60 năm bền bỉ, bứt phá và những thành tựu xứng đáng

TTTĐ - Gần sáu thập kỷ kể từ ngày thành lập (18/3/1966), Trường Cao đẳng Y tế Hà Nội đã không ngừng lớn mạnh, khẳng định vị thế là một trong những cơ sở đào tạo nhân lực y tế uy tín hàng đầu Thủ đô. Bằng những nỗ lực kiên định trong đổi mới đào tạo, phát triển đội ngũ, mở rộng hợp tác quốc tế và đóng góp thiết thực cho ngành Y tế, nhà trường đã tạo nên dấu ấn bền vững – nền tảng quan trọng, với những thành tựu bứt phá.

Nhịp sống phương Nam

Bệnh viện Từ Dũ cơ sở 2 vận hành ổn định, giảm đáng kể số ca chuyển tuyến

TTTĐ - Sau hơn một tháng chính thức đi vào hoạt động, Bệnh viện Từ Dũ cơ sở 2 tại Cần Giờ (TP Hồ Chí Minh) đã từng bước vận hành ổn định, phát huy hiệu quả trong công tác khám, chữa bệnh, bước đầu đáp ứng tốt nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân khu vực ven biển thuộc xã Cần Giờ và những vùng lân cận.

Sức khỏe

Truy tìm người tốt bụng giải cứu TVC NuVi, trúng vàng SJC

TTTĐ - NuVi chính thức khởi động cuộc thi “Truy tìm người tốt bụng, giải cứu TVC”, nơi bất kỳ ý tưởng dù táo bạo hay ngẫu hứng cũng có thể biến thành một TVC AI đầy ấn tượng.

Tin Y tế

Hàng nghìn phụ nữ yếu thế được tầm soát ung thư miễn phí

TTTĐ - Sáng 14/12, tại Hà Nội, chương trình an sinh xã hội "Chạm sẻ chia, Trao hy vọng" do Công ty Cổ phần Thanh toán Quốc gia Việt Nam (NAPAS), Mastercard và Công ty Cổ phần Dịch vụ Trực tuyến Cộng Đồng Việt (Payoo) phối hợp triển khai chính thức được phát động. Năm 2025, chương trình sẽ hỗ trợ tầm soát ung thư miễn phí cho 2.010 phụ nữ yếu thế.

Tin Y tế

Đưa AI và công nghệ số khám sàng lọc miễn phí cho người dân

TTTĐ - Thông qua ứng dụng trí tuệ nhân tạo, sàng lọc thông minh và tư vấn chuyên sâu, chương trình “Tiếp cận y tế toàn diện thông qua đổi mới sáng tạo trong y tế” góp phần đưa dịch vụ y tế chất lượng cao đến gần hơn với người dân, đặc biệt ở vùng khó khăn.

Tin Y tế

Giải mã cấu trúc giác mạc: Bí quyết lựa chọn phương pháp mổ cận phù hợp

TTTĐ - Ngày 13/12/2025, tại Bệnh viện Mắt Quốc tế DND đã diễn ra hội thảo chuyên đề “Giải mã cấu trúc giác mạc - Bí quyết lựa chọn phương pháp mổ cận phù hợp” chia sẻ các tiêu chí quan trọng giúp lựa chọn phương pháp phẫu thuật cận thị phù hợp cho từng người bệnh.