Thu hồi và đình chỉ lưu hành một loại kem chống nắng

Thông tin cụ thể về sản phẩm trên gồm số CB: 174957/22/CBMP-QLD, số lô 261025 và hạn sử dụng: 25/5/2024.

Kem chống nắng Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted (Cool Beige) được sản xuất bởi doanh nghiệp Farmeco S.A - Hy Lạp.

Ảnh minh hoạ

Tại Việt Nam, sản phẩm được phân phối bởi Công ty cổ phần thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến (địa chỉ: 138 đường số 3, KDC Trung Sơn, xã Bình Hưng, huyện Bình Chánh, TP HCM).

Cục Quản lý dược cho biết, mẫu thử của kem chống nắng Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted (Cool Beige) không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu pH, nên vi phạm về quy định về quản lý mỹ phẩm và vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy mẫu tại chi nhánh Công ty Cổ phần Thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến (địa chỉ: Tầng 3, tòa nhà 81-83 phố Lò Đúc, phường Phạm Đình Hổ, quận Hai Bà Trưng, TP Hà Nội) để kiểm tra chất lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến phối hợp gửi thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc sử dụng sản phẩm kem chống nắng Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted (Cool Beige) nêu trên.

Đồng thời, Công ty Cổ phần Thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến phải tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh; Thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Sau đó, đơn vị này gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2023, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn theo quy định.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, thu hồi lô sản phẩm kem chống nắng không đạt chất lượng nêu trên.

Các Sở Y tế công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở địa phương, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Đối với Sở Y tế TP HCM, Cục Quản lý Dược đề nghị kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến.

Cục cũng yêu cầu Sở Y tế TP HCM trong việc thực hiện việc thu hồi, xử lý và chấp hành các quy định của pháp luật về nhập khẩu, kinh doanh mỹ phẩm và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/7/2023; Đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô mỹ phẩm kem chống nắng không đạt chất lượng.