Tag
Bộ Y tế

Tiếp tục cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành trên 1 nghìn loại thuốc

Tin Y tế 02/04/2024 15:31
aa
TTTĐ - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có các quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành, gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với gần 1.151 loại thuốc khác nhau.
Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Prednison 5mg Danh mục 135 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành Chỉ có 3 thuốc Vitamin A còn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành, Bộ Y tế đề nghị tăng sản xuất Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Myomethol tại Việt Nam

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có quyết định ban hành danh mục 881 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Bao gồm: 595 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành trong thời gian 5 năm và 285 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành trong thời gian 3 năm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất chỉ được sản xuất, kinh doanh, lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có giấy chứng nhận đủ điều kiện phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

Ảnh minh hoạ
Ảnh minh họa

Theo Cục Quản lý Dược, các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại quyết định này được tiếp tục sử dụng số đăng ký đã cấp trước khi gia hạn trong thời hạn tối đa 12 tháng kể từ ngày được cấp số đăng ký gia hạn theo quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 08/2022/TT-BYT đối với 881 thuốc vừa được gia hạn.

Cùng đó, Cục quản lý Dược cũng ban hành quyết định về việc ban hành danh mục 179 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành, trong đó gồm 177 thuốc có giấy đăng ký trong 5 năm, 2 thuốc còn lại có giấy đăng ký 3 năm.

Trong đợt gia hạn lần thứ 12 này, Cục Quản lý Dược đã có quyết định công bố danh mục 93 thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 9/1/2023 của Quốc hội.

Trước đó, ngày 12/3, Cục Quản lý Dược đã công bố gần 900 loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc khác nhau được gia hạn.

Theo đó, số thuốc, nguyên liệu làm thuốc được gia hạn này đều được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024.

Được biết các sản phẩm thuốc trong nước và nước ngoài được cấp mới số đăng ký lưu hành, gia hạn số đăng ký thời gian qua khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại vaccine, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh.

Đọc thêm

Tổ chức thực hiện các biện pháp can thiệp giảm tác hại trong dự phòng lây nhiễm HIV Tin Y tế

Tổ chức thực hiện các biện pháp can thiệp giảm tác hại trong dự phòng lây nhiễm HIV

TTTĐ - Chính phủ vừa ban hành Nghị định số 141/2024/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS).
Chuyển hồ sơ sang công an xử lý phòng khám “vẽ bệnh, moi tiền” Nhịp sống phương Nam

Chuyển hồ sơ sang công an xử lý phòng khám “vẽ bệnh, moi tiền”

TTTĐ - Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cho biết, sẽ chuyển hồ sơ vụ việc đến Công an TP để điều tra, làm rõ các hành vi vi phạm pháp luật của Phòng khám đa khoa, thuộc Công ty TNHH MTV Dịch vụ Y tế Y học Sài Gòn khi cơ sở này tiếp tục tái phạm hành vi “vẽ bệnh, moi tiền” người bệnh.
Tiếp tục triển khai chiến dịch tiêm chủng vắc xin sởi - rubella Tin Y tế

Tiếp tục triển khai chiến dịch tiêm chủng vắc xin sởi - rubella

TTTĐ - Theo thông tin từ Trung tâm kiểm soát bệnh tật (CDC) thành phố Hà Nội, trong tuần qua, trên địa bàn tiếp tục ghi nhận nhiều bệnh nhân mắc các dịch bệnh nguy hiểm như sốt xuất huyết, sởi, viêm não mô cầu...
Hai cơ sở thẩm mỹ gây tai biến nặng, trốn tránh trách nhiệm Nhịp sống phương Nam

Hai cơ sở thẩm mỹ gây tai biến nặng, trốn tránh trách nhiệm

TTTĐ - Cơ quan chức năng TP Hồ Chí Minh đang làm rõ hành vi vi phạm và xử lý nghiêm 2 cơ sở hành nghề phẫu thuật thẩm mỹ trái phép, gây tai biến nặng cho bệnh nhân, trốn tránh trách nhiệm.
Nâng mức hỗ trợ bảo hiểm y tế cho học sinh, sinh viên Tin Y tế

Nâng mức hỗ trợ bảo hiểm y tế cho học sinh, sinh viên

TTTĐ - Các đại biểu Quốc hội kiến nghị xem xét tăng mức hỗ trợ từ nguồn ngân sách Nhà nước cho nhóm đối tượng học sinh, sinh viên và người thuộc hộ gia đình làm nông lâm ngư nghiệp và diêm nghiệp có cuộc sống ở mức trung bình.
Các quy định mới về thông tuyến bảo hiểm y tế còn chung chung Tin Y tế

Các quy định mới về thông tuyến bảo hiểm y tế còn chung chung

TTTĐ - Nhận định các quy định mới về thông tuyến bảo hiểm y tế còn chung chung, đại biểu Quốc hội cho rằng cần tiếp tục “gia cố” thêm để giải tỏa những vướng mắc, bất cập hiện nay.
Số trẻ em mắc tay chân miệng, sởi và sốt xuất huyết lại tăng Nhịp sống phương Nam

Số trẻ em mắc tay chân miệng, sởi và sốt xuất huyết lại tăng

TTTĐ - Theo thống kê của ngành Y tế TP Hồ Chí Minh, số ca mắc bệnh tay chân miệng, sởi và sốt xuất huyết ở trẻ gần đây đang có xu hướng tăng nhanh.
Bất cập khi phòng khám gắn mác “bệnh viện” Nhịp sống phương Nam

Bất cập khi phòng khám gắn mác “bệnh viện”

TTTĐ - Việc sử dụng tên gọi “bệnh viện” trên các quảng cáo, biển hiệu của một số phòng khám tư nhân đã gây nhầm lẫn cho người dân trong việc lựa chọn dịch vụ y tế, tiềm ẩn nhiều rủi ro liên quan chất lượng và chuyên môn.
Đình chỉ phòng khám da liễu của Công ty Sen Nam Việt Nhịp sống phương Nam

Đình chỉ phòng khám da liễu của Công ty Sen Nam Việt

TTTĐ - Do có vi phạm tại địa điểm kinh doanh Phòng khám chuyên khoa Da liễu số 3, Công ty Cổ phần Đầu tư Sen Nam Việt đã bị Thanh tra Sở Y tế TP Hồ Chí Minh xử phạt và đình chỉ hoạt động 4,5 tháng.
Bảo hiểm y tế phải được thanh toán cho khám chữa bệnh từ xa Tin Y tế

Bảo hiểm y tế phải được thanh toán cho khám chữa bệnh từ xa

TTTĐ - Đại biểu Trần Thị Nhị Hà đề nghị bảo hiểm y tế cũng phải được thanh toán cho việc khám chữa bệnh từ xa, theo nguyên lý y học gia đình. Đây là hình thức khám chữa bệnh mới, phù hợp với thực tiễn.
Xem thêm