Tag

Việt Nam phê duyệt vaccine Covid-19 Hayat - Vax

Sức khỏe 10/09/2021 16:10
aa
TTTĐ - Ngày 10/9, Bộ Y tế đã có quyết định phê duyệt có điều kiện vaccine Hayat - Vax cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.
Hà Nội: Thêm 2 ca Covid-19 phát hiện thông qua xét nghiệm khu vực nguy cơ 6 ca Covid-19 tại Hai Bà Trưng phát hiện qua xét nghiệm diện rộng Tối 9/9, cả nước ghi nhận 12.420 ca nhiễm mới Covid-19 Chiều 9/9, Hà Nội ghi nhận 1 ca mắc Covid-19

Quyết định số 4361/QĐ-BYT về việc phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 đối với vắc xin Hayat - Vax.

Vắc xin này ở dạng hỗm dịch tiêm, mỗi liều gồm 0,5ml chứa 6.5 đơn vị kháng nguyên SARS-CoV-2 (tế bào vero) bất hoạt. Vắc xin được đóng gói hai loại gồm loại hộp 1 lọ chứa 1 liều 0,5ml và hộp 1 lọ chứa 2 liều, mỗi liều 0,5ml.

Việt Nam phê duyệt vaccine Covid-19 Hayat - Vax
Việt Nam phê duyệt vaccine Covid-19 Hayat - Vax

Vắc xin Hayat-Vax do cơ sở sản xuất bán thành phẩm Beijing Institute of Biological Products Co.,Ltd. - Trung Quốc. Cơ sở đóng gói sơ cấp, thứ cấp và xuất xưởng là Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries) - Các tiểu Vương quốc Ả rập thống nhất.

Cơ sở đề nghị phê duyệt vắc xin của Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex. Bộ Y tế đề nghị Cục Quản lý dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc xin Hayat-Vax theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Đồng thời, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Việc hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin Hayat - Vax trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Ngoài ra, Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Hayat-Vax trước khi đưa ra sử dụng…

Hayat-Vax là vắc xin phòng Covid-19 thứ 7 được phê duyệt khẩn cấp tại Việt Nam. Trước đó, Bộ Y tế đã phê duyệt 6 vắc xin phòng Covid-19: AstraZeneca, Pfizer, Sputnik V, Moderna, Janssen và Sinopharm.

Cũng trong chiều 10/9, Bộ Y tế đã ban hành quyết định Hướng dẫn tạm thời khám sàng lọc tiêm vaccine phòng Covid-19. Tại hướng dẫn này chỉ rõ, việc đo huyết áp được thực hiện với một số trường hợp nhất định thay vì tất cả người dân trước khi tiêm chủng.

Cũng trong hướng dẫn này Bộ Y tế nêu rõ, đối với khám sàng lọc trước tiêm chủng cần kiểm tra sức khoẻ hiện tại và hỏi tiền sử để xem người tiêm đang mắc các bệnh cấp tính, bệnh mạn tính, đặc biệt là tình trạng bệnh gợi ý nhiễm Covid-19 hay không.

Đối với tiền sử tiêm vắc xin phòng Covid-19 cần khai thác chính xác loại vắc xin đã tiêm và thời gian tiêm vắc xin.

Với người có tiền sử dị ứng, đơn vị tiêm chủng cần hỏi họ đã từng có tiền sử dị ứng với bất kỳ dị nguyên nào; tiền sử dị ứng nặng bao gồm cả phản vệ; tiền sử dị ứng với vắc xin và bất cứ thành phần nào của vắc xin; tiền sử rối loạn đông máu/cầm máu hoặc đang dùng thuốc chống đông…

Đối với phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú, các cơ sở giải thích đầy đủ, chỉ nên cân nhắc tiêm vắc xin phòng Covid-19 cho phụ nữ mang thai trên 13 tuần khi lợi ích tiềm năng lớn hơn bất kỳ nguy cơ tiềm tàng nào đối với mẹ và thai nhi. Các trường hợp này được tiêm và theo dõi tại cơ sở y tế có khả năng cấp cứu sản khoa. Ngoài ra, phụ nữ đang cho con bú chống chỉ định với vắc xin Sputnik V.

Tại hướng dẫn này, có 6 đối tượng sau phải được khám sàng lọc kỹ lưỡng và thận trọng: Người có tiền sử dị ứng với các dị nguyên khác; Người có bệnh nền, bệnh mạn tính; Người mất tri giác, mất năng lực hành vi; Người có tiền sử giảm tiểu cầu và/hoặc rối loạn đông máu; Phụ nữ mang thai trên 13 tuần; Người phát hiện thấy bất thường dấu hiệu sống: Nhiệt độ <35, 5oC và >37,5 oC; Mạch: < 60 lần/phút hoặc > 100 lần/phút; huyết áp tối thiểu < 60 mmHg hoặc > 90 mmHg và/hoặc huyết áp tối đa < 90 mmHg hoặc > 140 mmHg hoặc cao hơn 30 mmHg so với huyết áp hàng ngày (ở người có tăng huyết áp đang điều trị và có hồ sơ y tế); nhịp thở > 25 lần/phút.

Grab triển khai dịch vụ GrabMart tại Buôn Ma Thuột, Huế, Đà Lạt Grab triển khai dịch vụ GrabMart tại Buôn Ma Thuột, Huế, Đà Lạt
Lazada - Những con số ấn tượng trong 2h đầu tiên của Mega Sale 9.9 Lazada - Những con số ấn tượng trong 2h đầu tiên của Mega Sale 9.9
Nestlé Việt Nam nỗ lực ứng phó với đại dịch và đảm bảo mục tiêu phát triển bền vững Nestlé Việt Nam nỗ lực ứng phó với đại dịch và đảm bảo mục tiêu phát triển bền vững
Diana Unicharm sát cánh cùng đội ngũ y tế tuyến đầu chăm sóc bệnh nhân Diana Unicharm sát cánh cùng đội ngũ y tế tuyến đầu chăm sóc bệnh nhân
Cung cấp giải pháp không khí sạch toàn diện nanoe™ X trên 150 xe GrabCar y tế Cung cấp giải pháp không khí sạch toàn diện nanoe™ X trên 150 xe GrabCar y tế
Nestlé Việt Nam khẳng định chuyển đổi số là động lực tăng trưởng và phát triển bền vững Nestlé Việt Nam khẳng định chuyển đổi số là động lực tăng trưởng và phát triển bền vững

Đọc thêm

Cập nhật kỹ thuật nội soi phế quản mới để chẩn đoán và điều trị chuyên sâu các bệnh hô hấp Tin Y tế

Cập nhật kỹ thuật nội soi phế quản mới để chẩn đoán và điều trị chuyên sâu các bệnh hô hấp

TTTĐ - Không còn là kỹ thuật dành riêng cho các bệnh viện “tuyến cuối”, kỹ thuật nội soi phế quản sẽ dần được ứng dụng rộng rãi hơn nữa tại nhiều cơ sở y tế, ngay sau hội nghị khoa học “Cập nhật tiến bộ kỹ thuật nội soi phế quản chẩn đoán và điều trị bệnh hô hấp” vừa được tổ chức tại Hà Nội.
Sở Y tế TP Hồ Chí Minh trong cuộc chiến chống hàng gian, hàng giả Nhịp sống phương Nam

Sở Y tế TP Hồ Chí Minh trong cuộc chiến chống hàng gian, hàng giả

TTTĐ - Sau 3 tuần ra quân kiểm tra hàng gian, hàng giả, hàng kém chất lượng, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh đã phát hiện hàng chục cơ sở vi phạm, xử phạt tổng số tiền hơn 2,2 tỷ đồng.
Quảng Ninh: Báo động đỏ cứu thanh niên bị thang máy kẹp cổ Tin Y tế

Quảng Ninh: Báo động đỏ cứu thanh niên bị thang máy kẹp cổ

TTTĐ - Bệnh viện Bãi Cháy (Quảng Ninh) vừa kích hoạt báo động đỏ để cứu sống nam bệnh nhân 16 tuổi bị thang máy kẹp vào cổ nguy kịch.
Cấp cứu cho bé trai 15 tuổi ngộ độc thuốc lá điện tử Tin Y tế

Cấp cứu cho bé trai 15 tuổi ngộ độc thuốc lá điện tử

TTTĐ - Khoa Cấp cứu và Chống độc, Bệnh viện Nhi Trung ương vừa tiếp nhận một trường hợp bệnh nhi nam (15 tuổi) nhập viện do sử dụng thuốc lá điện tử.
Đề phòng say nắng khi lao động, làm việc ngoài trời mùa hè Tin Y tế

Đề phòng say nắng khi lao động, làm việc ngoài trời mùa hè

TTTĐ - Mới đây, Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương đã tiếp nhận một người đàn ông 42 tuổi bất ngờ co giật, cắn lưỡi và rối loạn ý thức khi đang làm việc dưới trời nắng.
Khó thở nguy kịch vì tự điều trị cúm A bằng thuốc nam Sức khỏe

Khó thở nguy kịch vì tự điều trị cúm A bằng thuốc nam

TTTĐ - Cúm A là bệnh do virus gây ra, thông thường có thể tự khỏi sau khoảng 1 tuần. Tuy nhiên, đây cũng là một căn bệnh không thể chủ quan, tự ý điều trị tại nhà, nhất là đối với những người mắc nhiều bệnh lý nền.
Thêm bệnh viện công lập thứ 14 triển khai bệnh án điện tử Tin Y tế

Thêm bệnh viện công lập thứ 14 triển khai bệnh án điện tử

TTTĐ - Ngày 6/6, Bệnh viện Hữu nghị Việt Nam - Cu Ba tổ chức hội nghị thẩm định bệnh án điện tử (EMR). Đây là bệnh viện công lập thứ 14 của TP Hà Nội triển khai hệ thống bệnh án điện tử, đánh dấu bước tiến quan trọng trong chuyển đổi số y tế.
Thu hồi 3 loại mỹ phẩm do Công ty TNHH Shynh Beauty phân phối Nhịp sống phương Nam

Thu hồi 3 loại mỹ phẩm do Công ty TNHH Shynh Beauty phân phối

TTTĐ - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa phát đi thông báo về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 3 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Shynh Beauty phân phối, chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Phòng các bệnh do phế cầu khuẩn ở người lớn tuổi Tin Y tế

Phòng các bệnh do phế cầu khuẩn ở người lớn tuổi

TTTĐ - Phế cầu khuẩn (Streptococcus pneumoniae) là tác nhân chính gây viêm phổi mắc phải trong cộng đồng. Đây là căn bệnh nhiễm trùng phổ biến và gây tử vong hàng đầu tại Việt Nam.
UNIQLO cùng Quỹ Hy vọng trao tặng thiết bị y tế cho Bệnh viện Trung ương Huế Tin Y tế

UNIQLO cùng Quỹ Hy vọng trao tặng thiết bị y tế cho Bệnh viện Trung ương Huế

TTTĐ - Ngày 5/6, UNIQLO, thương hiệu bán lẻ thời trang toàn cầu đến từ Nhật Bản, đã phối hợp cùng Quỹ Hy vọng trao tặng thiết bị y tế và tổ chức hoạt động trao quà cho 100 bệnh nhi tại Bệnh viện Trung ương Huế.
Xem thêm