Gần 300 thuốc sản xuất trong nước, thuốc từ dược liệu được cấp, gia hạn

Theo đó có 262 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành, gia hạn giấy đăng ký lưu hành, gồm 125 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành có thời hạn từ 3-5 năm; 137 thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành từ 3-5 năm.

Đối với thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền sản xuất trong nước đều được cấp giấy đăng ký lưu hành và gia hạn trong 5 năm.

Ảnh minh hoạ

Liên quan đến việc gia hạn thuốc, Bộ Y tế mới đây đã có tờ trình đề xuất Chính phủ trình Uỷ ban Thường vụ Quốc hội, Quốc hội tiếp tục cho phép sử dụng hơn 12.000 giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 1/1/2023 mà chưa kịp gia hạn theo quy định của Luật Dược.

Tính đến ngày 7/12, Bộ Y tế đã có 5 lần gia hạn với tổng số hơn 10.304 giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, tuy nhiên số hồ sơ đã được gia hạn này sẽ hết hạn vào ngày 31/12/2022.

Cùng đó năm 2023, thêm 3.800 giấy đăng ký thuốc hết hiệu lực, điều này dẫn đến số lượng hồ sơ đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc phải xử lý từ nay đến hết năm 2023 là rất lớn (hơn 14.000 thuốc), gây ra nguy cơ thiếu thuốc trầm trọng nếu không nhanh chóng xử lý. Ngoài ra còn có khoảng 3.600 thuốc sẽ hết hiệu lực giấy đăng ký lưu hành trong năm 2024.