Thu hồi giấy đăng ký 4 loại thuốc nhập ngoại trong đó có 2 loại điều trị ung thư

Sức khỏe 17/12/2022 18:48

Phương Thu

Theo dõi tuoitrethudo.vn trên

TTTĐ - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 thuốc tại Việt Nam Thu hồi giấy đăng ký lưu hành của thuốc kháng sinh Zinnat Suspension do vi phạm chất lượng Cục Quản lý Dược thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam 30 loại thuốc Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Navacarzol điều trị rối loạn tuyến giáp

Theo đó, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: Thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; Thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; Thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; Thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Thu hồi giấy đăng ký 4 loại thuốc nhập ngoại trong đó có 2 loại điều trị ung thư

Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Hai loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Phương Thu

Tags:

Tin liên quan

Đáp ứng thực tiễn, bệnh nhân hài lòng và giảm tải bệnh viện

16 bệnh, nhóm bệnh được kê đơn thuốc ngoại trú trên 30 ngày

Cảnh báo sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe An vị Mộc Linh

Cùng chuyên mục

Sở Y tế TP Hồ Chí Minh phản hồi về thuốc trị ung thư của Godwaypharma

Tự ý bỏ thuốc điều trị viêm gan B dẫn đến mắc xơ gan

Tăng tỷ lệ hài lòng của người dân đối với dịch vụ y tế

Phẫu thuật u ác tính mô mềm hiếm gặp cho bệnh nhân 76 tuổi

Bé gái co giật được CSGT đưa đi cấp cứu đã xuất viện

Đọc thêm

Tin Y tế

Cấp cứu vì cánh quạt drone chém vào người khi phun thuốc trừ sâu

TTTĐ - Bệnh viện E đã tiếp nhận một bệnh nhân 43 tuổi (Hà Nội) bị chém rách sâu vùng mông, mất máu nhiều do tai nạn hy hữu với thiết bị bay điều khiển từ xa - drone nông nghiệp khi đang phun thuốc trừ sâu.

Tin Y tế

Biến chứng nguy hiểm đối với bệnh nhân đái tháo đường

TTTĐ - Khoa Điều trị tích cực, Bệnh viện Nội tiết Trung ương tiếp nhận bệnh nhân nam, tên V. H. H. (25 tuổi, Hải Phòng) trong tình trạng mệt nhiều, lơ mơ, buồn nôn, nôn. Bệnh nhân có tiền sử đái tháo đường type 1 được chẩn đoán cách đây ba năm, điều trị bằng insulin Mix 16-16 nhưng không tuân thủ đều đặn.

Tin Y tế

Phương Đông trên hành trình hiện thực hóa tổ hợp y tế toàn diện

TTTĐ - Trước yêu cầu ngày càng cao về chất lượng điều trị và trải nghiệm chăm sóc, Tổ hợp Y tế Phương Đông nổi bật với hướng phát triển đa tầng - đa chuyên khoa, quy mô đầu tư lớn cùng chiến lược phát triển dài hạn. Đây là một trong những đơn vị tiên phong theo đuổi xu hướng y tế tích hợp: Kết hợp khám chữa bệnh và nghỉ dưỡng trong cùng một hệ sinh thái.

Nhịp sống phương Nam

Triển khai hoạt động nâng cao năng lực y tế đặc khu Côn Đảo

TTTĐ - Trong những ngày làm việc đầu tiên của Ban Giám đốc Sở Y tế TP Hồ Chí Minh (mới), chủ đề nâng cao năng lực cho y tế đặc khu Côn Đảo đã được lãnh đạo Sở Y tế quan tâm và thảo luận với các chuyên gia đầu ngành về các giải pháp. Cuộc họp đã thống nhất nhiều nội dung quan trọng nhằm chủ động nâng cao năng lực y tế tại Côn Đảo.

Tin Y tế

Ngành Y tế TP Hồ Chí Minh có 124 đơn vị sự nghiệp

TTTĐ - UBND TP Hồ Chí Minh đã ban hành các quyết định về việc tiếp nhận và chuyển đổi cơ quan quản lý của các đơn vị sự nghiệp công lập trực thuộc Sở Y tế tỉnh Bình Dương và Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu (cũ) thành trực thuộc Sở Y tế TP Hồ Chí Minh (mới), kể từ ngày 1/7/2025.

Tin Y tế

Bổ nhiệm nhân sự chủ chốt Sở Y tế TP Hồ Chí Minh sau sáp nhập

TTTĐ - PGS.TS.BS Tăng Chí Thượng tiếp tục làm Giám đốc Sở Y tế TP Hồ Chí Minh sau hợp nhất 3 Sở Y tế TP Hồ Chí Minh, Bình Dương, Bà Rịa - Vũng Tàu.

Sức khỏe

Thanh Xuan Valley và những điểm chạm chăm sóc sức khỏe giữa triệu tán thông 50 năm

TTTĐ - Với sự kết hợp giữa thiên nhiên lâu đời, lối sống lành mạnh và hệ thống y tế cao cấp, Thanh Xuan Valley đang viết lại định nghĩa về một miền an trú dành cho cộng đồng thượng lưu mới. Tại đây, cư dân sống khỏe mỗi ngày, trong một hệ sinh thái toàn diện và bền vững.

Tin Y tế

Bệnh viện Đa khoa Hà Đông triển khai bệnh án điện tử

TTTĐ - Ngày 2/7, Bệnh viện Đa khoa Hà Đông tổ chức Hội nghị thẩm định bệnh án điện tử (EMR).

Sức khỏe

Cảnh báo gia tăng tai nạn thương tích ở trẻ trong dịp hè

TTTĐ - Mùa hè là khoảng thời gian được mong đợi nhất trong năm đối với trẻ nhỏ khi sách vở được gác lại, các em được thỏa sức vui chơi, khám phá thế giới xung quanh. Tuy nhiên, chính quãng nghỉ tưởng như vô lo ấy lại đang trở thành thời điểm ghi nhận số lượng lớn các ca tai nạn thương tích, đuối nước ở trẻ em.