Singapore phê duyệt vắc xin PFIZER-BioNTech cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi

HSA cho biết: "Phác đồ tiêm chủng sẽ được thực hiện với 2 liều, cách nhau 21 ngày nhưng với liều thấp hơn (10 microgam) so với mức được sử dụng cho các cá nhân từ 12 tuổi trở lên (30 microgam)". Đây là lần đầu tiên một loại vắc xin COVID-19 được phép sử dụng tại Singapore cho độ tuổi từ 5 đến 11.

Cơ quan này khẳng định: "HSA đã tiến hành đánh giá kỹ lưỡng dữ liệu với sự tham vấn từ hai nhóm chuyên gia thuộc Ủy ban Tư vấn thuốc (Medicines Advisory Committee) và Hội đồng chuyên gia về bệnh truyền nhiễm (Panel of Infectious Diseases Experts) của HSA. Dựa trên dữ liệu hiện có, lợi ích là lớn hơn rủi ro khi sử dụng vắc-xin này trong dân số trẻ và vắc xin đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng, an toàn và hiệu quả".

Lọ rỗng dán nhãn vắc xin COVID-19 của Pfizer-BioNTech

Bộ Y tế Singapore cho biết Lực lượng đặc nhiệm liên bộ đã chấp nhận khuyến nghị của Ủy ban chuyên gia về tiêm chủng COVID-19 (Expert Committee on COVID-19 Vaccination) về việc sử dụng liều nhi khoa của vắc xin COVID-19 Pfizer-BioNTech/Comirnaty cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.

Ủy ban cũng đánh giá lợi ích của việc tiêm chủng là lớn hơn rủi ro khi vắc xin được sử dụng theo liều lượng nhi khoa cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi. Đặc biệt là dựa trên tình hình lây nhiễm cộng đồng đang diễn ra và sự xuất hiện của biến thể Omicron.

Bộ Y tế Singapore (MOH) chia sẻ thêm: "Việc tiêm chủng cho nhóm này sẽ bắt đầu từ cuối năm nay và ngay khi chúng tôi nhận được các liều vắc xin". Bộ này cho biết một thỏa thuận cung cấp vắc xin mới với Pfizer-BioNTech đã được ký kết và dự kiến lô hàng sẽ đến Singapore cuối tháng 12/2021.

MOH sẽ làm việc với Bộ Giáo dục Singapore (MOE) và Cơ quan Phát triển Mầm non (tiếng Anh: Early Childhood Development Agency - ECDA) để triển khai tiêm chủng cho nhóm tuổi đi học này. Bộ này cũng lưu ý rằng sẽ sớm có thêm thông tin chi tiết của MOE và ECDA.

Trong một diễn biến khác, Ủy ban chuyên gia cho rằng điều quan trọng là phải tiêm phòng cho trẻ em để giảm nguy cơ lây nhiễm và ngăn ngừa trẻ mắc bệnh nặng.

Mặc dù trẻ em có nguy cơ mắc bệnh nặng thấp, một số trẻ bị nhiễm COVID-19 đã trở nặng thành chứng bệnh có thể đe dọa tính mạng cũng như các biến chứng muộn phức tạp, chẳng hạn như MIS-C (hội chứng viêm đa hệ thống ở trẻ em) và cần được điều trị tại phòng chăm sóc đặc biệt (ICU).

“Trẻ em cũng dành một lượng thời gian đáng kể trong các không gian chung (như trường học và trường mầm non). Tại đó, dù chúng tôi đã nỗ lực phòng ngừa tối đa, việc lây lan vẫn có thể diễn ra nhanh chóng ở trẻ em thông qua tương tác. Điều này cũng khiến các thành viên trong gia đình gặp nguy hiểm, đặc biệt là các thành viên lớn tuổi".

Theo Ủy ban, kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với liều nhi khoa của vắc xin Pfizer-BioNTech/Comirnaty ở trẻ em từ 5 đến 11 tuổi cho thấy vắc xin giúp giảm khoảng 90% nguy cơ nhiễm bệnh có triệu chứng. Dữ liệu này đã được gửi đến chính quyền Hoa Kỳ và HSA.

Ủy ban cho biết thêm: "Vì các ca nhiễm COVID-19 trong thử nghiệm lâm sàng xảy ra từ tháng 7 - 8/2021, trong thời điểm biến thể Delta đã chiếm ưu thế ở Mỹ, những kết quả này phản ánh hiệu quả của vắc xin đối với biến thể Delta".