Thu hồi giấy đăng ký lưu hành của thuốc kháng sinh Zinnat Suspension do vi phạm chất lượng

Sức khỏe 09/07/2022 19:08

Phương Thu

Theo dõi tuoitrethudo.vn trên

TTTĐ - Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc kháng sinh Zinnat Suspension vì thuốc có 2 lô thuốc bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Thu hồi 5 loại thực phẩm bảo vệ sức khỏe giảm cân, tăng cường sinh lý không đảm bảo an toàn Cục Quản lý Dược thu hồi trên toàn quốc dung dịch vệ sinh phụ nữ Tulise 100ml Thu hồi trên toàn quốc kem nghệ E100 không đạt chất lượng Phát hiện thuốc Nexium không rõ nguồn gốc, nghi nhập khẩu trái phép

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom.

Thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg. Ảnh: minh hoạ

Theo Cục Quản lý Dược, lý do Cục thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có 2 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.

Trước đó, tại công văn số 3534/QLD-CL, ngày 9/5 đã có thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 các lô thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg).

Thông báo này cũng đồng thời được gửi đến VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM; Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg), Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Theo công văn của Cục Quản lý Dược, thông báo này được đưa ra căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ Văn bản của VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM về việc báo cáo thu hồi thuốc theo hình thức tự nguyện do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Cảm quan, Độ ẩm, Tạp chất liên quan - tương ứng vi phạm mức độ 2.

Thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa. Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm...

Phương Thu

Tags:

Tin liên quan

Vùng 5 Hải quân khám bệnh, cấp thuốc miễn phí cho các gia đình chính sách

Khẩn trương ứng phó nguy cơ bại liệt tái xâm nhập

Đổi mới tư duy để nâng cao hiệu quả phòng chống mại dâm

Cùng chuyên mục

Đẩy mạnh công tác chuyển đổi số trong khám chữa bệnh ngay từ tuyến cơ sở

Em bé đầu tiên ra đời nhờ sự hỗ trợ của công nghệ US-HIFU

Thoái hóa khớp: Phòng bệnh để giảm gánh nặng cho xương khớp

Đau nhức mỏi cơ - xương - khớp khi trời lạnh: Hiểu đúng để phòng tránh hiệu quả

Hà Nội ghi nhận thêm 120 ca sốt xuất huyết

Đọc thêm

Tin Y tế

Người trưởng thành mắc bệnh đái tháo đường có nguy cơ nhập viện do virus hợp bào hô hấp (RSV) cao hơn

TTTĐ - Diễn ra tại Đà Nẵng, Hội nghị Nội tiết ASEAN lần thứ 23 (AFES 2025) với chủ đề “Bệnh nội tiết, đái tháo đường, rối loạn chuyển hoá và công nghệ số” thu hút hơn 500 đại biểu quốc tế và hơn 1.200 đại biểu trong nước.

Tin Y tế

Khi bệnh lý mắt không còn của riêng tuổi già

TTTĐ - Đục thủy tinh thể từng được xem là bệnh “chỉ gặp ở người già”, nhưng vài năm gần đây các bác sĩ ghi nhận ngày càng nhiều trường hợp phát hiện ở độ tuổi rất trẻ, thậm chí mới hơn 30. Không ít người chủ quan nghĩ chỉ là mỏi mắt hay tăng độ kính, đến khi khám mới biết thủy tinh thể đã bị đục và thị lực giảm đáng kể. Điều đáng nói, nếu không xử lý kịp thời, bệnh có thể tiến triển âm thầm dẫn tới nguy cơ mất thị lực vĩnh viễn.

Sức khỏe

Hành trình gần 60 năm bền bỉ, bứt phá và những thành tựu xứng đáng

TTTĐ - Gần sáu thập kỷ kể từ ngày thành lập (18/3/1966), Trường Cao đẳng Y tế Hà Nội đã không ngừng lớn mạnh, khẳng định vị thế là một trong những cơ sở đào tạo nhân lực y tế uy tín hàng đầu Thủ đô. Bằng những nỗ lực kiên định trong đổi mới đào tạo, phát triển đội ngũ, mở rộng hợp tác quốc tế và đóng góp thiết thực cho ngành Y tế, nhà trường đã tạo nên dấu ấn bền vững – nền tảng quan trọng, với những thành tựu bứt phá.

Nhịp sống phương Nam

Bệnh viện Từ Dũ cơ sở 2 vận hành ổn định, giảm đáng kể số ca chuyển tuyến

TTTĐ - Sau hơn một tháng chính thức đi vào hoạt động, Bệnh viện Từ Dũ cơ sở 2 tại Cần Giờ (TP Hồ Chí Minh) đã từng bước vận hành ổn định, phát huy hiệu quả trong công tác khám, chữa bệnh, bước đầu đáp ứng tốt nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân khu vực ven biển thuộc xã Cần Giờ và những vùng lân cận.

Sức khỏe

Truy tìm người tốt bụng giải cứu TVC NuVi, trúng vàng SJC

TTTĐ - NuVi chính thức khởi động cuộc thi “Truy tìm người tốt bụng, giải cứu TVC”, nơi bất kỳ ý tưởng dù táo bạo hay ngẫu hứng cũng có thể biến thành một TVC AI đầy ấn tượng.

Tin Y tế

Hàng nghìn phụ nữ yếu thế được tầm soát ung thư miễn phí

TTTĐ - Sáng 14/12, tại Hà Nội, chương trình an sinh xã hội "Chạm sẻ chia, Trao hy vọng" do Công ty Cổ phần Thanh toán Quốc gia Việt Nam (NAPAS), Mastercard và Công ty Cổ phần Dịch vụ Trực tuyến Cộng Đồng Việt (Payoo) phối hợp triển khai chính thức được phát động. Năm 2025, chương trình sẽ hỗ trợ tầm soát ung thư miễn phí cho 2.010 phụ nữ yếu thế.

Tin Y tế

Đưa AI và công nghệ số khám sàng lọc miễn phí cho người dân

TTTĐ - Thông qua ứng dụng trí tuệ nhân tạo, sàng lọc thông minh và tư vấn chuyên sâu, chương trình “Tiếp cận y tế toàn diện thông qua đổi mới sáng tạo trong y tế” góp phần đưa dịch vụ y tế chất lượng cao đến gần hơn với người dân, đặc biệt ở vùng khó khăn.

Tin Y tế

Giải mã cấu trúc giác mạc: Bí quyết lựa chọn phương pháp mổ cận phù hợp

TTTĐ - Ngày 13/12/2025, tại Bệnh viện Mắt Quốc tế DND đã diễn ra hội thảo chuyên đề “Giải mã cấu trúc giác mạc - Bí quyết lựa chọn phương pháp mổ cận phù hợp” chia sẻ các tiêu chí quan trọng giúp lựa chọn phương pháp phẫu thuật cận thị phù hợp cho từng người bệnh.