Xử phạt 80 triệu đồng, buộc tiêu hủy lô kháng sinh Zinnat Suspension 125mg vi phạm chất lượng

Tin Y tế 21/09/2022 17:56

Phương Thu

Theo dõi tuoitrethudo.vn trên

TTTĐ - Cục Quản lý dược, Bộ Y tế đã xử phạt Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) 80 triệu đồng do sản xuất thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg vi phạm chất lượng mức độ 2.

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành của thuốc kháng sinh Zinnat Suspension do vi phạm chất lượng Xuất hiện thuốc kháng sinh Zinnat giả Việt Nam đẩy mạnh hoạt động phòng chống kháng kháng sinh Làm gì để hạn chế vi khuẩn kháng thuốc?

Cục Quản lý dược đã ban hành quyết định số 557/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh), văn phòng đại diện tại Quận 1, TP Hồ Chí Minh về hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng.

Theo đó, Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) đã sản xuất thuốc cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Số giấy phép đăng ký lưu hành: VN-20513-17); số lô: 7S6A, hạn dùng: 13/11/2022 và số lô: 2P7N, hạn dùng: 16/7/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Ảnh minh họa

Công ty Glaxo Operations UK Limited bị xử phạt 80 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc nêu trên.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Glaxo Operations UK Limited nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nếu không tự nguyện sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Trước đó, đầu tháng 5/2022, Cục Quản lý Dược có văn bản thu hồi khẩn trên toàn quốc hai lô thuốc này do vi phạm chất lượng mức độ 2. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu cảm quan, độ ẩm, tạp chất liên quan.

Đầu tháng 7/2022, Cục Quản lý Dược đã có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom.

Theo Cục Quản lý Dược, lý do Cục thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có 2 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Tại quyết định xử phạt trên, Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nếu không tự nguyện sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Được biết, thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa; Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm...

Thuốc dùng để điều trị những nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm gây ra, hương vị nhiều loại trái cây để pha hỗn dịch uống. Thuốc dùng cho trẻ trên 2 tháng tuổi trở lên.

Phương Thu

Tags:

Tin liên quan

Tăng cường giám sát phòng chống virus Nipah tại Việt Nam năm 2026

Tổ chức lại Bệnh viện Đa khoa Nông nghiệp thành các cơ sở thuộc Bệnh viện Việt Đức

Việt Nam chưa ghi nhận trường hợp mắc virus Nipah

Cùng chuyên mục

Khám sức khoẻ miễn phí cho người cao tuổi, các đối tượng chính sách

Xây dựng hệ thống y tế Thủ đô “Hiện đại - Thông minh - Nhân văn”

Hơn 1.000 người cao tuổi Thủ đô được khám sức khỏe miễn phí

Những bước chuyển mạnh mẽ về an sinh xã hội

Cấp cứu bé trai bị ghim sắc nhọn mắc trong họng

Đọc thêm

Tin Y tế

Ung thư cổ tử cung: Từ khả năng loại bỏ đến “chìa khóa” chủ động phòng ngừa

TTTĐ - Trong bức tranh chung của y học hiện đại, ung thư cổ tử cung là một trong số ít căn bệnh ung thư mà nhân loại đã nhìn thấy rõ con đường loại bỏ, không phải bằng những liệu pháp điều trị phức tạp mà bằng một chiến lược tổng thể: Tiêm chủng, sàng lọc sớm và điều trị kịp thời. Trong chiến lược đó, xét nghiệm HPV DNA đang trở thành một trong những “chìa khóa” quan trọng giúp phụ nữ chủ động bảo vệ sức khỏe và tương lai của mình.

Nhịp sống phương Nam

Tây Ninh tăng cường phòng, chống dịch bệnh nguy hiểm do vi rút Nipah

TTTĐ - UBND tỉnh Tây Ninh vừa ban hành văn bản yêu cầu các Sở, ngành, địa phương khẩn trương triển khai đồng bộ các biện pháp giám sát, phòng, chống dịch bệnh do vi rút Nipah trên toàn địa bàn.

Tin Y tế

TP Hồ Chí Minh chủ động ứng phó nguy cơ xâm nhập virus Nipah

TTTĐ - Dù chưa phát hiện trường hợp mắc virus Nipah nhưng ngành Y tế TP Hồ Chí Minh vẫn triển khai đồng bộ các biện pháp giám sát, sẵn sàng phát hiện sớm và xử lý kịp thời nếu xuất hiện ca nghi ngờ.

Tin Y tế

Mang y học cổ truyền và y học hiện đại về gần dân

TTTĐ - Từng bước hành động hiện thực hóa Nghị quyết số 72-NQ/TW của Bộ Chính trị về một số giải pháp đột phá, tăng cường bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe Nhân dân, Bệnh viện Y học cổ truyền Hà Đông ký kết hợp tác hỗ trợ chuyên môn với Trạm Y tế phường Dương Nội.

Tin Y tế

Các bệnh viện hỗ trợ, hợp tác chuyên môn với Trạm Y tế phường

TTTĐ - Nhằm nâng cao hiệu quả công tác khám chữa bệnh và chất lượng chăm sóc sức khoẻ nhân dân trên địa bàn phường Việt Hưng, ngày 29/1, UBND phường Việt Hưng tổ chức Hội nghị ký kết hỗ trợ, hợp tác chuyên môn giữa các bệnh viện thành phố với Trạm Y tế phường Việt Hưng.

Tin Y tế

Chủ động công tác phòng, chống bệnh do vi rút Nipah

TTTĐ - Ngày 28/1, Sở Y tế Hà Nội có công văn khẩn số 861/SYT-NVY gửi UBND các phường/xã, các cơ sở khám chữa bệnh trong và ngoài công lập trên địa bàn thành phố, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội về việc chủ động công tác phòng, chống bệnh do vi rút Nipah.

Nhịp sống phương Nam

Phối hợp liên viện cứu sống thai nhi mắc tim bẩm sinh rất nặng

TTTĐ - Bằng kỹ thuật can thiệp tim bào thai chuyên sâu, các bác sĩ Bệnh viện Từ Dũ và Bệnh viện Nhi Đồng 1 đã cứu sống một thai nhi mắc dị tật tim bẩm sinh rất nặng.

Tin Y tế

Đẩy mạnh CNTT, chuyển đổi số trong quản lý, giám sát dịch bệnh

TTTĐ - Theo báo cáo của Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội, năm 2025 trong bối cảnh dịch bệnh truyền nhiễm trên thế giới và trong nước diễn biến phức tạp, công tác phòng chống dịch trên địa bàn Hà Nội tiếp tục đối mặt với nhiều khó khăn, thách thức.