Xử phạt 80 triệu đồng, buộc tiêu hủy lô kháng sinh Zinnat Suspension 125mg vi phạm chất lượng

Tin Y tế 21/09/2022 17:56

Phương Thu

TTTĐ - Cục Quản lý dược, Bộ Y tế đã xử phạt Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) 80 triệu đồng do sản xuất thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg vi phạm chất lượng mức độ 2.

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành của thuốc kháng sinh Zinnat Suspension do vi phạm chất lượng Xuất hiện thuốc kháng sinh Zinnat giả Việt Nam đẩy mạnh hoạt động phòng chống kháng kháng sinh Làm gì để hạn chế vi khuẩn kháng thuốc?

Cục Quản lý dược đã ban hành quyết định số 557/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh), văn phòng đại diện tại Quận 1, TP Hồ Chí Minh về hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng.

Theo đó, Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) đã sản xuất thuốc cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Số giấy phép đăng ký lưu hành: VN-20513-17); số lô: 7S6A, hạn dùng: 13/11/2022 và số lô: 2P7N, hạn dùng: 16/7/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Ảnh minh họa

Công ty Glaxo Operations UK Limited bị xử phạt 80 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc nêu trên.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Glaxo Operations UK Limited nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nếu không tự nguyện sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Trước đó, đầu tháng 5/2022, Cục Quản lý Dược có văn bản thu hồi khẩn trên toàn quốc hai lô thuốc này do vi phạm chất lượng mức độ 2. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu cảm quan, độ ẩm, tạp chất liên quan.

Đầu tháng 7/2022, Cục Quản lý Dược đã có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom.

Theo Cục Quản lý Dược, lý do Cục thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có 2 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Tại quyết định xử phạt trên, Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nếu không tự nguyện sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Được biết, thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa; Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm...

Thuốc dùng để điều trị những nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm gây ra, hương vị nhiều loại trái cây để pha hỗn dịch uống. Thuốc dùng cho trẻ trên 2 tháng tuổi trở lên.

Tags:

Tin liên quan

Bài 2: Tiềm ẩn nhiều nguy cơ gây ngộ độc

5 tiêu chuẩn chất lượng cơ bản đối với bệnh viện áp dụng từ 1/1/2025

Phó Thủ tướng Lê Thành Long đảm nhận thêm trọng trách mới

Cùng chuyên mục

Quốc hội thông qua Luật Dược sửa đổi với 7 nhóm nội dung mới

Khuyến nghị tăng thuế thuốc lá sẽ giảm người sử dụng?

TP Hồ Chí Minh quyết tâm không bỏ sót trẻ chưa tiêm vaccine sởi

Gần 100 trẻ được phẫu thuật khe hở môi, vòm miệng miễn phí

98,9% xã, phường, thị trấn đạt Tiêu chí quốc gia về y tế xã

Đọc thêm

Tin Y tế

Bệnh viện Nghi Lộc đồng hành cùng hành trình làm mẹ

TTTĐ - Sinh con là hành trình thiêng liêng nhưng cũng đầy lo lắng, đặc biệt với các mẹ bầu lần đầu làm mẹ. Tại Bệnh viện Đa khoa Nghi Lộc, những dịch vụ chăm sóc toàn diện cho mẹ và bé sẽ giúp hành trình vượt cạn trở nên an toàn, nhẹ nhàng và đáng nhớ hơn bao giờ hết.

Tin Y tế

Số ca mắc sởi tăng nhanh, sốt xuất huyết giảm

TTTĐ - Theo thông tin từ Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) thành phố Hà Nội, trong tuần qua (từ ngày 9/11 đến 15/11), toàn thành phố ghi nhận 25 ca mắc sởi (tăng 9 ca so với tuần trước đó); trong đó 20 ca mắc chưa tiêm chủng vắc xin và 5 ca mắc chưa tiêm đầy đủ vắc xin phòng sởi.

Tin Y tế

Truyền thông giáo dục sức khỏe sinh sản cho vị thành niên

TTTĐ - Nhằm cung cấp cho học sinh những kiến thức cơ bản về sức khỏe sinh sản, giúp các em có ý thức bảo vệ bản thân và xây dựng lối sống lành mạnh, Trung tâm Y tế quận Hà Đông đã phối hợp với các trường tổ chức các đợt truyền thông giáo dục giới tính và chăm sóc sức khỏe sinh sản ở độ tuổi vị thành niên.

Tin Y tế

Sàng lọc sơ sinh góp phần nâng cao chất lượng dân số

TTTĐ - Hiện nay, với tiến bộ của y học, phương pháp xét nghiệm máu gót chân có thể phát hiện một số bệnh lý di truyền hoặc các rối loạn bẩm sinh ở trẻ sơ sinh.

Tin Y tế

Phẫu thuật bệnh nhân 9 năm đeo hậu môn nhân tạo

TTTĐ - Các bác sĩ khoa Ngoại tiêu hóa, Bệnh viện Đa khoa Hà Đông vừa phẫu thuật thành công cho một trường hợp bệnh nhân lồng ruột - ung thư đại tràng tái phát đã mang hậu môn nhân tạo 9 năm.

Nhịp sống phương Nam

Phòng khám Y học Sài Gòn bị phạt sau vụ “vẽ bệnh, moi tiền”

TTTĐ - Thanh tra Sở Y tế TP Hồ Chí Minh vừa công bố quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với các tổ chức, cá nhân có hành vi vi phạm trong lĩnh vực y tế. Trong đó, hai phòng khám bị người dân phản ánh có hành vi “vẽ bệnh, moi tiền”, gồm: Phòng khám đa khoa Y học Sài Gòn và Phòng khám đa khoa Tháng Tám bị phạt nặng.