Thuốc Đông y SUNKOVIR điều trị COVID-19 - Cột mốc ý nghĩa của ngành Y học cổ truyền

Hội thảo là dịp công bố thành tựu nghiên cứu thuốc điều trị COVID-19 và các bệnh cảm cúm, các trường hợp mắc bệnh do các vi-rút lây truyền qua đường hô hấp bằng thảo được đầu tiên, duy nhất được cấp phép lưu hành tại Việt Nam đến thời điểm hiện tại. Có khăng định, đây là cột mốc ý nghĩa, mang tính lịch sử của ngành Y học cổ truyền Việt Nam, khẳng định ngành Y học cổ truyền đã bước sang một ngành khoa học chứ không đơn thuần là một ngành kinh nghiệm. Tại hội thảo, các nhà khoa học đầu ngành, cùng các chuyên gia đã làm rõ điều này.

Tham dự hội thảo, có PGS.TS Lê Văn Truyền, nguyên Thứ trưởng Bộ Y tế, Chủ tịch Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Ông Đậu Xuân Cảnh - Chủ tịch Hội Đông y Việt Nam; Ông Phạm Vũ Khánh - Nguyên Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế; Ông Nguyễn Thế Thịnh - Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế; Ông Nguyễn Ngô Quang - Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế; Ông Vũ Đình Anh, Phó Vụ trưởng Vụ tổ chức cán bộ Bộ Y tế… cùng đông đảo các thầy thuốc, y bác sĩ tham dự. Sự kiện cũng được livestream tiếp cận với hàng triệu người theo dõi, quan tâm.

Quang cảnh Hội thảo

Phát biểu khai mạc hội thảo, ông Huỳnh Nguyễn Lộc - TS. BSCK II, Bí thư Đảng ủy, Viện trưởng Viện Y dược học dân tộc TP Hồ Chí Minh, Chủ tịch Hội Đông y TP Hồ Chí Minh chia sẻ: “Trong những ngày cuối tháng 4 với khí thế chào mừng kỷ niệm 48 năm Ngày giải phóng miền Nam, thống nhất hoàn toàn Tổ quốc (30/4/1975 – 30/4/2023), tiến đến kỷ niệm 113 năm Ngày sinh của vị cha già kính yêu, danh nhân văn hóa Hồ Chí Minh (19/5/1890 – 19/5/2023), Viện Y dược học dân tộc TP Hồ Chí Minh xin kính dâng thành quả nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng theo Giấy chứng nhận số 38/CN-K2ĐT ngày 23/12/2022 của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đến anh linh của Chủ tịch Hồ Chí Minh, như là một cách chúng con học tập và làm theo tấm gương đạo đức Hồ Chí Minh kính yêu”.

Đây là kết quả của quá trình gian lao, vất vả, tràn đầy nhiệt huyết, vừa chống dịch vừa miệt mài nghiên cứu ngày đêm, đến ngày 23 tháng 12 năm 2022 đề tài nghiên cứu khoa học cấp Bộ Y tế “Nghiên cứu giai đoạn III, ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng song song đánh giá an toàn và hiệu quả của viên nang cứng TD0069 trong phác đồ phối hợp với điều trị nền ở bệnh nhân COVID-19 chưa có biểu hiện suy hô hấp cấp” do Viện Y dược học dân tộc TP. Hồ Chí Minh chủ trì thực hiện (trong đó Bệnh viện Đa khoa Y học cổ truyền Hà Nội phụ trách 1 điểm nghiên cứu) đã được Bộ Y tế và Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia chứng nhận kết quả nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng (theo Giấy chứng nhận số 38/CN-K2ĐT ngày 23/12/2022).

Các bài báo khoa học về kết quả nghiên cứu được đăng tải trên tạp chí khoa học Phytotherapy Research trong hệ thống SCI/SCOPUS với chỉ số điểm trích dẫn IF 5,8 và được Nhà xuất bản uy tín về khoa học công nghệ trên thế giới WILEY phát hành.

Vào ngày 12/4/2023 sản phẩm nghiên cứu đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành thuốc với tên gọi SUNKOVIR theo Quyết định số 82/QĐ-YDCT của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế. SUNKOVIR là thuốc Y học cổ truyền đầu tiên và duy nhất được Bộ Y tế cấp phép lưu hành toàn quốc với chỉ định cho COVID-19 dựa trên bằng chứng khoa học theo đúng quy định về thử nghiệm thuốc trên lâm sàng (GCP) các pha 1,2,3. Thuốc SUNKOVIR được chỉ định cho thương hàn (cảm cúm), ôn dịch (các bệnh lý do vi-rút) với các triệu chứng sốt, đau đầu, đau cứng vai gáy, sợ lạnh, chân tay nhức mỏi, ho có đờm, nghẹt mũi, khản tiếng, nôn lợm; Dùng cho các trường hợp mắc bệnh do các vi-rút lây truyền qua đường hô hấp (cúm, COVID-19 thể nhẹ) giai đoạn khởi phát thể hàn thấp theo Y học cổ truyền.

Đội ngũ chuyên gia tham gia nghiên cứu nhận hoa chúc mừng thành công của đề tài

Theo Viện Y dược học dân tộc TP Hồ Chí Minh, thuốc đông Y điều trị COVID-19 và các bệnh cảm cúm, bệnh lây truyền do virus hô hấp SUNKOVIR là thành quả đáng khích lệ và tự hào trong hoạt động ứng dụng Y dược cổ truyền trong phòng ngừa và điều trị COVID-19, cũng như khẳng định giá trị của nền Y dược cổ truyền nước nhà sánh ngang cùng y học hiện đại, đủ tầm vươn xa thế giới. Để có được kết quả này là sự quyết tâm đồng lòng của hàng trăm các y bác sĩ, dược sĩ ngành Y tế Việt Nam, từ các Viện, Trường đại học, Trung tâm nghiên cứu như: Viện Y Dược học dân tộc Thành phố Hồ Chí Minh, Trung tâm Dược Lý Lâm Sàng - Đại học Y Hà Nội, Bệnh viện Đa khoa YHCT Hà Nội; Các tổ chức giám sát độc lập, các chuyên gia tư vấn trong lĩnh vực dược lý - lâm sàng của các tổ chức trong nước và quốc tế; Các cán bộ nghiên cứu của Sao Thái Dương đã ngày đêm nghiên cứu từ tháng 1/2021 đến tháng 12/2022.

SUNKOVIR - với tiền thân là sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe viên nang cứng KOVIR, được sản xuất bởi Sao Thái Dương - một trong những doanh nghiệp khoa học công nghệ tiên phong hàng đầu trong nghiên cứu các chế phẩm từ thảo dược.

Đại diện Sao Thái Dương cho biết, SUNKOVIR không chỉ là niềm tự hào của ngành Y dược cổ truyền nước nhà, của Y học Việt Nam mà còn là sự kiêu hãnh của Sao Thái Dương khi được đồng hành cùng các nhà nghiên cứu, đội ngũ y bác sĩ đem đến một sản phẩm thuốc đông y đầu tiên và duy nhất hiện nay điều trị COVID-19.

Thuốc Đông y SUNKOVIR của Sao Thái Dương được phát triển từ bài thuốc cổ phương “Nhân sâm bại độc tán” với chỉ định: “Thương hàn (cảm cúm), ôn dịch (các bệnh lý do vi rút) với các triệu chứng sốt, đau đầu, đau cứng vai gáy, sợ lạnh, chân tay nhức mỏi, ho có đờm, nghẹt mũi, khản tiếng, nôn lợm. Dùng cho các trường hợp mắc bệnh do các vi rút lây truyền qua đường hô hấp (Cúm, COVID-19 thể nhẹ) giai đoạn khởi phát thể hàn thấp theo Y học cổ truyền để giảm nhanh các triệu chứng: Ho, sốt, khó thở, mất khứu giác, mất vị giác, sung huyết mũi, đau nhức toàn thân, đau mỏi cơ, đau họng, tiết dịch mũi, đau đầu, yếu mệt, đau ngực, hắt hơi, ớn lạnh, khàn giọng, đổ mồ hôi, buồn ngủ. Nên kết hợp với phác đồ nền của Y học hiện đại (nếu cần)”.

Ths Nguyễn Thị Hương Liên - Phó Tổng giám đốc Công ty Cổ phần Sao Thái Dương

Lý giải cho việc tại sao chọn bài thuốc “Nhân sâm bại độc tán” để tiến hành nghiên cứu lâm sàng, Ths Nguyễn Thị Hương Liên, Phó Tổng giám đốc Công ty Cổ phần Sao Thái Dương, đơn vị tham gia nghiên cứu lâm sàng và sản xuất sản phẩm SUNKOVIR cho biết: Ban đầu đơn vị nghiên cứu song song hai bài thuốc là “Ngân kiều tán” và “Nhân sâm bại độc tán”, là hai bài thuốc có hiệu quả điều trị tương đương. Tuy nhiên, khi nghiên cứu lâm sàng, thấy nhóm hơn 700 bệnh nhân tình nguyện dùng bài “Nhân sâm bại độc tán” không có ai chuyển, trong khi bệnh nhân tình nguyện dùng bài “Ngân kiều tán” thì có hơn 6% bị chuyển nặng. “Thời điểm đó, y học thế giới chưa có phác đồ điều trị COVID-19 nên dựa trên kết quả nghiên cứu lâm sàng với bài thuốc “Nhân sâm bại độc tán” chúng tôi rất mừng. Sau đó được hướng dẫn của các chuyên gia, chúng tôi đã phát triển bài “Nhân sâm bại độc tán” này để đi đến kết quả có được sản phẩm SUNKOVIR như hôm nay”.

Bà Nguyễn Thị Hương Liên cũng cho biết thêm, để xây dựng được đề cương nghiên cứu, nhóm nghiên cứu đã tham khảo các chuyên gia dược lý lâm sàng của WHO tại Việt Nam, Đại học Y Hà Nội, Tổ chức các bác sĩ không biên giới, Bệnh viện nhiệt đới TƯ…

PGS.TS Lê Văn Truyền nguyên Thứ trưởng Bộ Y Tế, Chủ tịch Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc

PGS.TS Lê Văn Truyền, nguyên Thứ trưởng Bộ Y tế, Chủ tịch Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc phát biểu: "Sau khi xem xét toàn bộ hồ sơ toàn bộ hồ sơ, các dữ liệu, số liệu khoa học nghiên cứu của Viện y dược dân tộc Thành phố Hồ Chí Minh kết hợp với Sao Thái Dương, Hội đồng của Bộ Y tế đã cấp phép cho sản phẩm này dưới tên gọi là SUNKOVIR với tư cách là thuốc Y học cổ truyền dùng phòng và chữa COVID-19. Tôi cũng rất thống nhất đây là sản phẩm đầu tiên được nghiên cứu một cách hoàn chỉnh theo hướng dẫn về nghiên cứu an toàn , hiệu quả về thuốc y học cổ truyền của Bộ Y tế và đã được Hội đồng y đức thông qua. Xin nói, đây là một cột mốc. Đây là một đề cương nghiên cứu để sau này chúng ta dựa trên đề cương này để nghiên cứu các sản phẩm khác. Chúng ta đang chuyển y học cổ truyền từng bước trở thành y học bằng chứng. Sự ra đời của sản phẩm này còn ý nghĩa ở chỗ trong một tháng gần đây, COVID-19 đang quay trở lại, sự ra đời của sản phẩm này kịp thời góp sức trong chiến đấu với dịch bệnh".

TS.BS. Trương Thị Ngọc Lan - Phó viện trưởng Viện Y dược học dân tộc TP Hồ Chí Minh tự hào nói: “Thành công này có hai ý nghĩa: Thứ nhất là chứng minh được hiệu quả trong điều trị của y học cổ truyền, thứ hai, là chúng tôi rất vui vì đã làm được một đề tài nghiên cứu kỹ lưỡng tạo tiền đề cho các nghiên cứu sản phẩm y học cổ truyền sau này của viện”.

Tại hội thảo, các chuyên gia, bác sĩ tham gia vào công trình nghiên cứu cũng báo cáo thành tựu nghiên cứu, ứng dụng trong thực tiễn và đúc kết những kinh nghiệm quý báu trong điều trị bệnh nhân COVID-19 và các bệnh cúm mùa, từ đó đẩy mạnh công tác phòng ngừa, điều trị COVID-19 và các bệnh cúm mùa bằng Y học cổ truyền kết hợp Y học hiện đại.

Phát biểu kết luận phần báo cáo, ông Huỳnh Nguyễn Lộc - TS.BSCKII, Bí thư Đảng ủy, Viện Trưởng Viện Y dược học dân tộc TP Hồ Chí Minh, Chủ tịch Hội Đông y TP Hồ Chí Minh nhấn mạnh: “Đây là những báo cáo được đúc kết từ trí tuệ, công sức mà trên tất cả là từ mồ hôi, nước mắt, sức khỏe của các nghiên cứu viên - những người xung kính đi vào bệnh viện dã chiến để vừa chăm sóc, điều trị vừa nghiên cứu khoa học. Các bài báo cáo đã mang đến sự xúc cảm, sự trân trọng, tính khoa học vì đó là kết quả của việc lao động nghiên cứu khoa học nghiêm túc, trung thực nhất bằng cả trái tim, khối óc của các nghiên cứu viên”.

Thuốc Đông y SUNKOVIR điều trị COVID-19 SAO THAI DUONG Jsc. www.saothaiduong.com.vn www.saothaiduongglobal.com Liên lạc trong nước: giannt@thaiduong.com.vn Liên lạc quốc tế: hantm@thaiduong.com.vn

Sao Thái Dương vinh dự nhận bằng khen của Hội Đông y Việt Nam TTTĐ - Công ty Cổ phần Sao Thái Dương vừa vinh dự nhận được bằng khen do Hội Đông y Việt Nam trao tặng vì ...

“Cú hích” để đưa nền y học cổ truyền vươn ra thế giới TTTĐ - Với xu hướng sử dụng các sản phẩm gần gũi với thiên nhiên, thân thiện với môi trường, sẽ là cơ hội cho ...

Sao Thái Dương ủng hộ 1,6 tỷ đồng vào Quỹ Bảo trợ trẻ em Việt Nam TTTĐ - Vừa qua, tại Hà Nội, Hội đồng Bảo trợ Quỹ Bảo trợ trẻ em Việt Nam - Bộ Lao động - Thương ...

100% bệnh nhân COVID-19 nhẹ và vừa không tăng nặng nhờ sản phẩm thảo dược TTTĐ -Sử dụng sản phẩm thảo dược phối hợp trong phác đồ điều trị cho bệnh nhân mắc COVID-19 là chủ trương thích ứng linh ...